류마티스 관절염의 우울증과 불안 (DEAR)
2016년 8월 16일 업데이트: Vittorio Grosso, University of Pavia
류마티스관절염의 우울과 불안: 유병률과 질병활동과의 관계
이 연구의 1차 종점은 생물학적 약물로 치료받은 류마티스 관절염 환자에서 불안 및 우울 장애의 유병률과 질병 활동과의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안 및 우울 장애의 유병률은 방문 시 HADS 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PV
-
Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 생물학적 약물로 치료 중인 류마티스 관절염 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 2010 Classification American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 기준에 따른 류마티스 관절염의 진단
- 설문지를 작성할 수 있는 것
- 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물을 사용한 현재 치료
제외 기준:
- 불안 또는 우울 장애에 대한 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자 라바이오
생물학적 제제(인플릭시맙, 아달리무맙, 에타너셉트, 아바타셉트, 토실리주맙, 골리무맙, 세르톨리주맙, 리툭시맙)로 치료 중인 류마티스 관절염 환자
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지를 작성한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 등록 1일
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지.
HADS는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
불안과 우울증의 하위 척도는 각각 0에서 21까지의 범위이며 점수가 높을수록 불안/우울증 호소가 높음을 나타냅니다.
환자는 해당 하위 척도에서 점수가 8 이상인 경우 불안 또는 우울증 또는 둘 다 있는 것으로 정의되었습니다.
|
등록 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지에 대한 임상 시험
-
University of Maryland, Baltimore종료됨