Deprese a úzkost u revmatoidní artritidy (DEAR)
16. srpna 2016 aktualizováno: Vittorio Grosso, University of Pavia
Deprese a úzkost u revmatoidní artritidy: prevalence a souvislost s aktivitou onemocnění
Primárním cílem této studie je zhodnotit prevalenci úzkostných a depresivních poruch a jejich vztah k aktivitě onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou léčených biologickými léky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence úzkostných a depresivních poruch bude v době návštěvy hodnocena pomocí dotazníku HADS
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, kteří jsou v současné době léčeni biologickými léky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- diagnostika revmatoidní artritidy podle 2010 Klasifikace American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Kritéria
- umět sestavit dotazník
- současná léčba biologickými chorobu modifikujícími antirevmatiky
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba úzkostné nebo depresivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti RA-BIO
Pacienti s revmatoidní artritidou léčení biologickými léky (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept, tocilizumab, golimumab, certolizumab, rituximab)
|
Pacienti vyplnili dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den zápisu
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS je škála čtrnácti položek.
Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Jednotlivé subškály úzkosti a deprese se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší počet stížností na úzkost/depresi.
Pacienti byli definováni jako pacienti s úzkostí nebo depresí nebo obojí, pokud skóre bylo 8 nebo více v odpovídající subškále.
|
1 den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31748\2009 progetto lorhen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme