类风湿性关节炎的抑郁和焦虑 (DEAR)
2016年8月16日 更新者：Vittorio Grosso、University of Pavia
类风湿性关节炎的抑郁和焦虑：患病率及其与疾病活动的关系
本研究的主要终点是评估接受生物药物治疗的类风湿性关节炎患者焦虑和抑郁症的患病率及其与疾病活动的关系
研究概览
详细说明
访问时将通过 HADS 问卷评估焦虑症和抑郁症的患病率
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前接受生物药物治疗的成年类风湿性关节炎患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 根据 2010 年分类美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 标准诊断类风湿性关节炎
- 能够编制问卷
- 目前使用生物疾病缓解抗风湿药治疗
排除标准：
- 目前治疗焦虑症或抑郁症的方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者 RA-BIO
接受生物药物治疗的类风湿性关节炎患者（英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、阿巴西普、托珠单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗、利妥昔单抗）
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填写医院焦虑抑郁量表 (HADS) 问卷的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：报名1天
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 问卷。
HADS 是一个十四项量表。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
焦虑和抑郁分量表的范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑/抑郁抱怨越多。
如果相应子量表的得分为 8 分或更高，则患者被定义为患有焦虑症或抑郁症或两者兼而有之。
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报名1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Roberto Caporali, MD、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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