Depression och ångest vid reumatoid artrit (DEAR)
16 augusti 2016 uppdaterad av: Vittorio Grosso, University of Pavia
Depression och ångest vid reumatoid artrit: prevalens och samband med sjukdomsaktivitet
Det primära målet för denna studie är att utvärdera förekomsten av ångest och depressiva störningar, och deras samband med sjukdomsaktivitet, hos patienter med reumatoid artrit som behandlas med biologiska läkemedel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av ångest och depressiva störningar kommer att bedömas med HADS-enkäten vid tidpunkten för besöket
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med reumatoid artrit som för närvarande behandlas med biologiska läkemedel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- diagnos av reumatoid artrit enligt 2010 klassificering American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier
- kunna sammanställa frågeformulär
- nuvarande behandling med biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling för ångest eller depressiv sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter RA-BIO
Patienter med reumatoid artrit som behandlas med biologiska läkemedel (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept, tocilizumab, golimumab, certolizumab, rituximab)
|
Patienterna fyllde i HADS-enkäten Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 dag för inskrivning
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär.
HADS är en skala med fjorton objekt.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
Underskalorna för ångest och depression varierar vardera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångest/depression klagar.
Patienter definierades som att de hade ångest eller depression eller båda om poängen var 8 eller mer i motsvarande delskala.
|
1 dag för inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Första postat (Uppskatta)
24 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31748\2009 progetto lorhen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .