- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122406
Depression og angst ved reumatoid arthritis (DEAR)
16. august 2016 opdateret af: Vittorio Grosso, University of Pavia
Depression og angst ved reumatoid arthritis: forekomst og sammenhæng med sygdomsaktivitet
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af angst og depressive lidelser og deres sammenhæng med sygdomsaktivitet hos patienter med leddegigt behandlet med biologiske lægemidler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af angst og depressive lidelser vil blive vurderet med HADS-spørgeskemaet på tidspunktet for besøget
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med leddegigt behandles i øjeblikket med biologiske lægemidler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- diagnose af reumatoid arthritis i henhold til 2010 klassifikation American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier
- at kunne udarbejde spørgeskema
- nuværende behandling med biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling for angst eller depressiv lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter RA-BIO
Patienter med reumatoid arthritis behandlet med biologiske lægemidler (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept, tocilizumab, golimumab, certolizumab, rituximab)
|
Patienter udfyldte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema.
HADS er en skala med fjorten elementer.
Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression.
Underskalaerne for angst og depression går hver fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere angst/depression klager.
Patienter blev defineret som havende angst eller depression eller begge dele, hvis scoren var 8 eller mere i den tilsvarende underskala.
|
1 tilmeldingsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31748\2009 progetto lorhen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet