Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression og angst ved reumatoid arthritis (DEAR)

16. august 2016 opdateret af: Vittorio Grosso, University of Pavia

Depression og angst ved reumatoid arthritis: forekomst og sammenhæng med sygdomsaktivitet

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​angst og depressive lidelser og deres sammenhæng med sygdomsaktivitet hos patienter med leddegigt behandlet med biologiske lægemidler

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​angst og depressive lidelser vil blive vurderet med HADS-spørgeskemaet på tidspunktet for besøget

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med leddegigt behandles i øjeblikket med biologiske lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • diagnose af reumatoid arthritis i henhold til 2010 klassifikation American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier
  • at kunne udarbejde spørgeskema
  • nuværende behandling med biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for angst eller depressiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter RA-BIO
Patienter med reumatoid arthritis behandlet med biologiske lægemidler (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept, tocilizumab, golimumab, certolizumab, rituximab)
Patienter udfyldte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema. HADS er en skala med fjorten elementer. Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression. Underskalaerne for angst og depression går hver fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere angst/depression klager. Patienter blev defineret som havende angst eller depression eller begge dele, hvis scoren var 8 eller mere i den tilsvarende underskala.
1 tilmeldingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Roberto Caporali, MD, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema

Abonner