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Depressão e ansiedade na artrite reumatoide (DEAR)

16 de agosto de 2016 atualizado por: Vittorio Grosso, University of Pavia

Depressão e ansiedade na artrite reumatoide: prevalência e relação com a atividade da doença

O objetivo primário deste estudo é avaliar a prevalência de transtornos ansiosos e depressivos, e sua relação com a atividade da doença, em pacientes com artrite reumatóide tratados com medicamentos biológicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de transtornos ansiosos e depressivos será avaliada com o questionário HADS no momento da visita

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com artrite reumatóide atualmente tratados com medicamentos biológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • diagnóstico de artrite reumatóide de acordo com os critérios da Classificação do American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) de 2010
  • ser capaz de compilar questionário
  • tratamento atual com drogas anti-reumáticas modificadoras biológicas da doença

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para ansiedade ou transtorno depressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes RA-BIO
Pacientes com artrite reumatoide tratados com medicamentos biológicos (infliximabe, adalimumabe, etanercepte, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe, certolizumabe, rituximabe)
Outro: Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Pacientes preencheram o questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 dia de inscrição
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é uma escala de quatorze itens. Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. As subescalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando queixas mais altas de ansiedade/depressão. Os pacientes foram definidos como tendo ansiedade ou depressão ou ambos se a pontuação fosse 8 ou mais na subescala correspondente.
1 dia de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pavia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roberto Caporali, MD, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31748\2009 progetto lorhen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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