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Depression und Angst bei rheumatoider Arthritis (DEAR)

16. August 2016 aktualisiert von: Vittorio Grosso, University of Pavia

Depression und Angst bei rheumatoider Arthritis: Prävalenz und Beziehung zur Krankheitsaktivität

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Störungen und ihrer Beziehung zur Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Störungen wird zum Zeitpunkt des Besuchs mit dem HADS-Fragebogen erhoben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis, die derzeit mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Diagnose einer rheumatoiden Arthritis gemäß den Kriterien der Klassifikation des American College of Rheumatology/ der European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) von 2010
  • Fragebögen zusammenstellen können
  • aktuelle Behandlung mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung von Angstzuständen oder depressiven Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten RA-BIO
Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden (Infliximab, Adalimumab, Etanercept, Abatacept, Tocilizumab, Golimumab, Certolizumab, Rituximab)
Sonstiges: Fragebogen zur Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Die Patienten füllten den Fragebogen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag der Anmeldung
Fragebogen zur Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items. Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben auf Depressionen. Die Subskalen für Angst und Depression reichen jeweils von 0 bis 21, wobei höhere Werte stärkere Angst-/Depressionsbeschwerden anzeigen. Patienten wurden als ängstlich oder depressiv oder beides definiert, wenn die Punktzahl 8 oder mehr auf der entsprechenden Subskala betrug.
1 Tag der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Studienleiter: Roberto Caporali, MD, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31748\2009 progetto lorhen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Fragebogen zur Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

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