Depression und Angst bei rheumatoider Arthritis (DEAR)
16. August 2016 aktualisiert von: Vittorio Grosso, University of Pavia
Depression und Angst bei rheumatoider Arthritis: Prävalenz und Beziehung zur Krankheitsaktivität
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Störungen und ihrer Beziehung zur Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Angstzuständen und depressiven Störungen wird zum Zeitpunkt des Besuchs mit dem HADS-Fragebogen erhoben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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PV
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Pavia, PV, Italien, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis, die derzeit mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Diagnose einer rheumatoiden Arthritis gemäß den Kriterien der Klassifikation des American College of Rheumatology/ der European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) von 2010
- Fragebögen zusammenstellen können
- aktuelle Behandlung mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung von Angstzuständen oder depressiven Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten RA-BIO
Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden (Infliximab, Adalimumab, Etanercept, Abatacept, Tocilizumab, Golimumab, Certolizumab, Rituximab)
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Die Patienten füllten den Fragebogen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag der Anmeldung
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Fragebogen zur Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items.
Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben auf Depressionen.
Die Subskalen für Angst und Depression reichen jeweils von 0 bis 21, wobei höhere Werte stärkere Angst-/Depressionsbeschwerden anzeigen.
Patienten wurden als ängstlich oder depressiv oder beides definiert, wenn die Punktzahl 8 oder mehr auf der entsprechenden Subskala betrug.
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1 Tag der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31748\2009 progetto lorhen
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Nein
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