Dépression et anxiété dans la polyarthrite rhumatoïde (DEAR)
16 août 2016 mis à jour par: Vittorio Grosso, University of Pavia
Dépression et anxiété dans la polyarthrite rhumatoïde : prévalence et relation avec l'activité de la maladie
Le critère d'évaluation principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des troubles anxieux et dépressifs, et leur relation avec l'activité de la maladie, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités avec des médicaments biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des troubles anxieux et dépressifs sera évaluée avec le questionnaire HADS au moment de la visite
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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PV
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Pavia, PV, Italie, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde actuellement traités avec des médicaments biologiques.
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR)
- être capable de remplir un questionnaire
- traitement actuel avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel des troubles anxieux ou dépressifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients RA-BIO
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par des médicaments biologiques (infliximab, adalimumab, étanercept, abatacept, tocilizumab, golimumab, certolizumab, rituximab)
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Les patients ont rempli le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 1 jour d'inscription
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
La HADS est une échelle de quatorze items.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
Les sous-échelles d'anxiété et de dépression vont chacune de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des plaintes d'anxiété/de dépression plus élevées.
Les patients étaient définis comme souffrant d'anxiété ou de dépression ou les deux si le score était de 8 ou plus dans la sous-échelle correspondante.
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1 jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (Estimation)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31748\2009 progetto lorhen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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