Masennus ja ahdistus nivelreumassa (DEAR)
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Vittorio Grosso, University of Pavia
Masennus ja ahdistus nivelreumassa: esiintyvyys ja suhde sairauden toimintaan
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden esiintyvyyttä ja niiden suhdetta taudin aktiivisuuteen nivelreumapotilailla, joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden esiintyvyys arvioidaan HADS-kyselyllä käynnin aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- IRCCS policlinico San Matteo - Reparto di Reumatologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset nivelreumapotilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä biologisilla lääkkeillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- nivelreuman diagnoosi vuoden 2010 luokituksen American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriteerien mukaan
- pystyä kokoamaan kyselylomakkeen
- nykyinen hoito biologisella sairautta modifioivalla reumalääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ahdistuneisuus- tai masennushäiriön hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat RA-BIO
Nivelreumapotilaat, joita hoidetaan biologisilla lääkkeillä (infliksimabi, adalimumabi, etanersepti, abatasepti, tosilitsumabi, golimumabi, sertolitsumabi, rituksimabi)
|
Potilaat täyttivät Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake.
HADS on neljäntoista kohteen asteikko.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikko vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta/masennusta.
Potilailla määriteltiin olevan ahdistuneisuus tai masennus tai molemmat, jos pistemäärä oli 8 tai enemmän vastaavalla ala-asteikolla.
|
1 päivä ilmoittautumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roberto Caporali, MD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31748\2009 progetto lorhen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .