アンドロキサルの薬物動態に対する食物の影響を評価するための研究

包含基準:

1. 英語またはスペイン語を話し、読み、理解し、研究手順の開始前にIRB承認のフォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある;
2. 男; BMI 25-42 kg/m2 の 18-60 歳
3. 治験責任医師が評価したスクリーニング身体検査で重大な異常所見がない;
4. -治験責任医師によって決定されたスクリーニング時の正常な検査値（または異常ではあるが臨床的に重要ではない）;
5. -被験者は、スクリーニング訪問と2泊の治療訪問のために診療所に留まることをいとわない（治療訪問の約36時間）
6. ゼラチンカプセルを飲み込める必要があります。
7. -治療の訪問のために診療所に留まることをいとわない必要があります

除外基準:

1. -クロミッドに対する既知の過敏症;
2. 異常なスクリーニング訪問バイタルサインまたは治験責任医師が臨床的に重要とみなす臨床検査評価;
3. ヘマトクリット > 54% またはヘモグロビン > 17 g/dL。
4. -治験責任医師が決定した重大な臓器異常または疾患のある被験者;
5. -治験責任医師が決定した研究を妨げる病状;
6. -治験薬投与前30日以内の治験薬による臨床試験への参加;
7. -治験薬投与から5日以内の急性疾患;
8. スクリーニング訪問時の陽性尿薬物スクリーニング;
9. -HIVおよび/またはB型またはC型肝炎の既知の病歴
10. -研究の3か月前のタバコ（ニコチン製品）の使用;
11. 被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない状態にする精神状態、および/または治験責任医師によって決定された非協力的な態度の証拠;
12. -静脈血栓塞栓症の病歴（例： 深部静脈血栓症または肺塞栓症);
13. -心筋梗塞、不安定狭心症、症候性心不全、心室不整脈の病歴、またはQTc間隔延長の既知の病歴;
14. 研究施設またはスポンサーの従業員または従業員の家族;
15. -Androxalの臨床研究への以前の参加。