喉頭がんに対する発声機能訓練の有効性
2018年5月2日 更新者：Vrushali Angadi
喉頭がんの放射線治療を受けた成人の発声障害の治療における発声機能訓練の有効性の調査
この研究の目的は、発声機能訓練 (VFE) の体系的な実践が、現在の標準的なケア、すなわち発声訓練を受けた参加者と比較して、以前に早期声門がんの放射線照射を受けた参加者の発声の選択された測定値を改善するかどうかを判断することです。衛生相談。
処方的発声運動プログラム (VFE) は、発声衛生のみを受けた参加者と比較して、以前に喉頭がんの治療を受けた個人の発声を改善すると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テストの指示に従う聴力レベルと認知能力
- 喉頭がん
- 放射線治療を完了 >= 6 か月
- 主治医が無病と判断したもの
- 被験者は、毎週の音声療法セッションに喜んで参加する必要があります
除外基準:
- 補助療法: レーザーまたは外科的介入
- 神経学的または認知障害
- テスト指示に従うのを妨げる聴力レベル
- 声帯麻痺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声制作
時間枠：6週間
|
検証済みの自己評価ツールであるボイス ハンディキャップ インデックスが、主要な結果の尺度として使用されました。
スコア 0 はハンディキャップがないことを示し、スコア 120 は完全な機能障害を示します。
データは、治療前および治療後のスコアとして提示されます（治療の6週間前および後）。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vrushali Angadi、University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。