Účinnost cvičení hlasových funkcí u rakoviny hrtanu
2. května 2018 aktualizováno: Vrushali Angadi
Zkoumání účinnosti cvičení hlasových funkcí při léčbě hlasových problémů u dospělých léčených radiační terapií rakoviny hrtanu
Účelem této studie je zjistit, zda systematická praxe cvičení vokálních funkcí (VFE) zlepšuje vybraná měřítka produkce hlasu u účastníků, kteří byli dříve ozařováni kvůli časné glotické rakovině, ve srovnání s účastníky, kteří dostávají současnou standardní péči, jmenovitě vokální hygienické poradenství.
Předpokládá se, že program preskriptivního vokálního cvičebního programu (VFE) zlepší produkci hlasu jedinců, kteří byli dříve léčeni na rakovinu hrtanu, ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze hlasovou hygienu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úroveň sluchu a kognitivní schopnost dodržovat pokyny testu
- Rakovina hrtanu
- Radiační terapie dokončena >= 6 měsíců
- Ošetřujícím lékařem považováno za prosté onemocnění
- Subjekty musí být ochotny navštěvovat týdenní sezení hlasové terapie
Kritéria vyloučení:
- Adjuvantní léčba: laser nebo jakýkoli chirurgický zákrok
- Neurologické nebo kognitivní poškození
- Úrovně sluchu, které narušují následující testovací instrukce
- Paralýza hlasivek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení vokální funkce
|
Cvičení vokální funkce
|
|
Aktivní komparátor: Hlasová hygiena
|
Hlasová hygiena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasová produkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Voice Handicap Index, ověřený nástroj sebehodnocení, byl použit jako primární výstupní měřítko.
Skóre 0 znamená žádný handicap a skóre 120 znamená úplné postižení.
Data budou prezentována jako skóre před a po léčbě (před a po 6 týdnech léčby).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .