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Die Wirksamkeit von Stimmfunktionsübungen bei Kehlkopfkrebs

2. Mai 2018 aktualisiert von: Vrushali Angadi

Untersuchung der Wirksamkeit von Stimmfunktionsübungen bei der Behandlung von Stimmproblemen bei Erwachsenen, die wegen Kehlkopfkrebs mit Strahlentherapie behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die systematische Ausübung von Vokalfunktionsübungen (VFE) ausgewählte Messungen der Stimmproduktion bei Teilnehmern verbessert, die zuvor wegen frühem Glottiskrebs bestrahlt wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die den derzeitigen Behandlungsstandard erhalten, nämlich Gesang Hygieneberatung. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein verschreibungspflichtiges Stimmübungsprogramm (VFE) die Stimmproduktion von Personen verbessert, die zuvor wegen Kehlkopfkrebs behandelt wurden, im Vergleich zu Teilnehmern, die nur eine Stimmhygiene erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hörvermögen und kognitive Fähigkeit, den Testanweisungen zu folgen
  • Kehlkopfkrebs
  • Strahlentherapie abgeschlossen >= 6 Monate
  • Vom behandelnden Arzt als krankheitsfrei eingestuft
  • Die Probanden müssen bereit sein, an wöchentlichen Stimmtherapiesitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Adjuvante Behandlung: Laser oder jeder chirurgische Eingriff
  • Neurologische oder kognitive Beeinträchtigung
  • Hörpegel, die das Befolgen von Testanweisungen beeinträchtigen
  • Stimmlippenlähmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen zur Stimmfunktion
Verfahren: Übungen zur Stimmfunktion
Übungen zur Stimmfunktion
Aktiver Komparator: Stimmhygiene
Verfahren: Stimmhygiene
Stimmhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Als primäres Ergebnismaß wurde der Voice Handicap Index, ein validiertes Selbsteinschätzungsinstrument, verwendet. Ein Wert von 0 bedeutet keine Behinderung, und ein Wert von 120 bedeutet eine vollständige Beeinträchtigung. Die Daten werden als Score vor und nach der Behandlung (vor und nach 6 Wochen Therapie) dargestellt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrushali Angadi

Ermittler

  • Hauptermittler: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-027

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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