Skuteczność ćwiczeń funkcji wokalnych w przypadku raka krtani
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Vrushali Angadi
Badanie skuteczności ćwiczeń funkcji głosowych w leczeniu zaburzeń głosu u dorosłych leczonych radioterapią z powodu raka krtani
Celem tego badania jest ustalenie, czy systematyczna praktyka ćwiczeń funkcji wokalnych (VFE) poprawia wybrane pomiary produkcji głosu u uczestników, którzy byli wcześniej napromieniani z powodu wczesnego raka głośni w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują obecny standard opieki, a mianowicie poradnictwo higieniczne.
Postawiono hipotezę, że zalecany program ćwiczeń wokalnych (VFE) poprawi produkcję głosu u osób, które były wcześniej leczone z powodu raka krtani, w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują tylko higienę głosu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom słuchu i zdolność poznawcza do podążania za wskazówkami testu
- Rak krtani
- Radioterapia zakończona >= 6 miesięcy
- Uznane przez lekarza prowadzącego za wolne od choroby
- Pacjenci muszą być gotowi uczestniczyć w cotygodniowych sesjach terapii głosowej
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie uzupełniające: laser lub jakakolwiek interwencja chirurgiczna
- Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
- Poziomy słyszenia, które przeszkadzają w wykonywaniu instrukcji testu
- Porażenie fałdów głosowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia funkcji wokalnych
|
Ćwiczenia funkcji wokalnych
|
|
Aktywny komparator: Higiena głosu
|
Higiena wokalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja głosu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Voice Handicap Index, sprawdzone narzędzie do samooceny, zostało użyte jako podstawowa miara wyników.
Wynik 0 oznacza brak upośledzenia, a wynik 120 oznacza całkowite upośledzenie.
Dane zostaną przedstawione jako punktacja przed i po leczeniu (przed i po 6 tygodniach terapii).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .