L'efficacia degli esercizi di funzione vocale per i tumori della laringe
2 maggio 2018 aggiornato da: Vrushali Angadi
Indagare l'efficacia degli esercizi di funzione vocale nel trattamento dei problemi vocali negli adulti trattati con radioterapia per i tumori della laringe
Lo scopo di questo studio è determinare se la pratica sistematica degli esercizi di funzione vocale (VFE) migliora le misure selezionate della produzione vocale nei partecipanti che sono stati precedentemente irradiati per tumori glottici precoci rispetto ai partecipanti che ricevono l'attuale standard di cura, vale a dire, vocale consulenza igienica.
Si ipotizza che un programma di esercizi vocali prescrittivi (VFE) migliorerà la produzione vocale di individui che sono stati precedentemente trattati per tumori laringei rispetto ai partecipanti che ricevono solo l'igiene vocale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello di udito e capacità cognitiva di seguire le indicazioni del test
- Cancro della laringe
- Radioterapia completata >= 6 mesi
- Ritenuto indenne da malattia dal medico curante
- I soggetti devono essere disposti a partecipare a sessioni settimanali di terapia vocale
Criteri di esclusione:
- Trattamento adiuvante: laser o qualsiasi intervento chirurgico
- Compromissione neurologica o cognitiva
- Livelli uditivi che interferiscono con il seguire le istruzioni del test
- Paralisi delle corde vocali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi sulla funzione vocale
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Esercizi sulla funzione vocale
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Comparatore attivo: Igiene vocale
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Igiene vocale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione vocale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Voice Handicap Index, uno strumento di autovalutazione convalidato, è stato utilizzato come misura di esito primaria.
Un punteggio di 0 indica assenza di handicap e un punteggio di 120 indica una compromissione completa.
I dati saranno presentati come punteggio pre e post trattamento (pre e post 6 settimane di terapia).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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