Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stemmefunktionsøvelser for larynxkræft

2. maj 2018 opdateret af: Vrushali Angadi

Undersøgelse af effektiviteten af ​​stemmefunktionsøvelser til behandling af stemmeproblemer hos voksne behandlet med strålebehandling for larynxkræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den systematiske udøvelse af Vocal Function Exercises (VFE) forbedrer udvalgte mål for stemmeproduktion hos deltagere, der tidligere er blevet bestrålet for tidlig glottisk cancer sammenlignet med deltagere, der modtager den nuværende standardbehandling, nemlig vokal. hygiejnerådgivning. Det er en hypotese, at et præskriptivt stemmetræningsprogram (VFE) vil forbedre stemmeproduktionen af ​​personer, der tidligere er blevet behandlet for larynxcancer sammenlignet med deltagere, der modtager stemmehygiejne alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høreniveau og kognitiv evne til at følge testanvisninger
  • Larynxkræft
  • Stråleterapi afsluttet >= 6 måneder
  • Anses for sygdomsfri af den behandlende læge
  • Forsøgspersoner skal være villige til at deltage i ugentlige stemmeterapisessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Adjuverende behandling: laser eller ethvert kirurgisk indgreb
  • Neurologisk eller kognitiv svækkelse
  • Høreniveauer, der forstyrrer følgende testinstruktion
  • Stemmefoldslammelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vokalfunktionsøvelser
Procedure: Vokalfunktionsøvelser
Vokalfunktionsøvelser
Aktiv komparator: Stemmehygiejne
Procedure: Vokal hygiejne
Vokal hygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemmeproduktion
Tidsramme: 6 uger
Voice Handicap Index, et valideret selvevalueringsværktøj blev brugt som det primære resultatmål. En score på 0 indikerer intet handicap, og en score på 120 indikerer fuldstændig svækkelse. Data vil blive præsenteret som præ- og efterbehandlingsscore (før og efter 6 ugers behandling).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrushali Angadi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner