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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02156518
후두암에 대한 발성운동의 효과
2018년 5월 2일 업데이트: Vrushali Angadi
후두암 방사선 치료를 받은 성인의 음성 문제 치료에서 음성 기능 운동의 효능 조사
이 연구의 목적은 VFE(Vocal Function Exercises)의 체계적인 연습이 현재의 표준 치료, 즉 발성 치료를 받는 참가자에 비해 이전에 초기 성문암에 대해 방사선 조사를 받은 참가자의 음성 생성의 선택된 측정을 개선하는지 확인하는 것입니다. 위생 상담.
처방적 발성 운동 프로그램(VFE)이 이전에 후두암 치료를 받은 개인의 목소리 생성을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 테스트 지시를 따르는 청력 수준 및 인지 능력
- 후두암
- 방사선 치료 완료 >= 6개월
- 치료 의사에 의해 질병이 없는 것으로 간주됨
- 피험자는 주간 음성 치료 세션에 기꺼이 참석해야 합니다.
제외 기준:
- 보조 치료: 레이저 또는 외과 개입
- 신경학적 또는 인지 장애
- 다음 테스트 지침을 방해하는 청력 수준
- 성대 마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발성 기능 연습
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발성 기능 연습
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활성 비교기: 보컬 위생
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보컬 위생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 제작
기간: 6주
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검증된 자체 평가 도구인 음성 장애 지수(Voice Handicap Index)가 주요 결과 측정으로 사용되었습니다.
0점은 핸디캡이 없음을 나타내고 120점은 완전한 손상을 나타냅니다.
데이터는 치료 전 및 후 점수(치료 6주 전 및 후)로 표시됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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