- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02156518
Äänitoimintoharjoitusten tehokkuus kurkunpään syöpiin
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Vrushali Angadi
Äänitoimintojen tehokkuuden tutkiminen kurkunpään syöpien sädehoidolla hoidettujen aikuisten ääniongelmien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako äänitoimintoharjoitusten (VFE) systemaattinen harjoittaminen valittuja äänentuotannon mittareita osallistujilla, jotka on aiemmin säteilytetty varhaisten äänisyöpien vuoksi, verrattuna osallistujiin, jotka saavat nykyistä hoitotasoa, nimittäin laulua. hygienianeuvontaa.
Oletuksena on, että ohjeellinen ääniharjoitusohjelma (VFE) parantaa aiemmin kurkunpään syöpää hoitaneiden henkilöiden äänentuotantoa verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain äänihygieniaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuulotaso ja kognitiivinen kyky seurata testiohjeita
- Kurkunpään syöpä
- Sädehoito päättynyt >= 6 kuukautta
- Hoitava lääkäri katsoi sairaudesta vapaaksi
- Koehenkilöiden on oltava halukkaita osallistumaan viikoittaisiin ääniterapiaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Adjuvanttihoito: laser tai mikä tahansa kirurginen toimenpide
- Neurologinen tai kognitiivinen häiriö
- Kuulotasot, jotka häiritsevät testiohjeiden noudattamista
- Äänihuolen halvaantuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänitoimintojen harjoitukset
|
Äänitoimintojen harjoitukset
|
|
Active Comparator: Äänihygienia
|
Äänihygienia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänentuotanto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Voice Handicap Index, validoitu itsearviointityökalu, käytettiin ensisijaisena tulosmittana.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei haittaa ole, ja pistemäärä 120 tarkoittaa täydellistä vajaatoimintaa.
Tiedot esitetään ennen hoitoa ja sen jälkeen saatuina pisteinä (ennen ja 6 viikon hoidon jälkeen).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .