La eficacia de los ejercicios de función vocal para los cánceres de laringe
2 de mayo de 2018 actualizado por: Vrushali Angadi
Investigación de la eficacia de los ejercicios de función vocal en el tratamiento de problemas de voz en adultos tratados con radioterapia para cánceres de laringe
El propósito de este estudio es determinar si la práctica sistemática de ejercicios de funciones vocales (VFE, por sus siglas en inglés) mejora las medidas seleccionadas de la producción de la voz en participantes que han sido previamente irradiados por cánceres glóticos tempranos en comparación con los participantes que reciben el estándar actual de atención, a saber, vocal asesoramiento en higiene.
Se plantea la hipótesis de que un programa prescriptivo de ejercicios vocales (VFE, por sus siglas en inglés) mejorará la producción de la voz de las personas que han recibido tratamiento previo por cáncer de laringe en comparación con los participantes que solo reciben higiene vocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de audición y capacidad cognitiva para seguir las instrucciones de la prueba
- cáncer de laringe
- Radioterapia completada >= 6 meses
- Considerado libre de enfermedad por el médico tratante
- Los sujetos deben estar dispuestos a asistir a sesiones semanales de terapia de voz.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento adyuvante: láser o cualquier intervención quirúrgica
- Deterioro neurológico o cognitivo
- Niveles de audición que interfieren con el seguimiento de las instrucciones de la prueba
- Parálisis de las cuerdas vocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de funciones vocales
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Ejercicios de funciones vocales
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Comparador activo: Higiene vocal
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Higiene Vocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de voz
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Voice Handicap Index, una herramienta de autoevaluación validada, se utilizó como medida de resultado primaria.
Una puntuación de 0 indica que no hay discapacidad y una puntuación de 120 indica una discapacidad completa.
Los datos se presentarán como puntuación antes y después del tratamiento (antes y después de las 6 semanas de terapia).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .