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A eficácia dos exercícios de função vocal para cânceres de laringe

2 de maio de 2018 atualizado por: Vrushali Angadi

Investigando a Eficácia de Exercícios de Função Vocal no Tratamento de Problemas de Voz em Adultos Tratados com Radioterapia para Câncer de Laringe

O objetivo deste estudo é determinar se a prática sistemática de Exercícios de Função Vocal (VFE) melhora medidas selecionadas de produção de voz em participantes que foram previamente irradiados para cânceres glóticos precoces em comparação com participantes que recebem o padrão atual de atendimento, ou seja, vocal aconselhamento de higiene. Hipotetiza-se que um programa de exercícios vocais prescritivos (VFE) irá melhorar a produção vocal de indivíduos que tenham sido previamente tratados para câncer de laringe quando comparados aos participantes que recebem apenas higiene vocal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível de audição e capacidade cognitiva para seguir as instruções do teste
  • câncer de laringe
  • Radioterapia concluída >= 6 meses
  • Considerado livre de doença pelo médico assistente
  • Os sujeitos devem estar dispostos a participar de sessões semanais de terapia de voz

Critério de exclusão:

  • Tratamento adjuvante: laser ou qualquer intervenção cirúrgica
  • Comprometimento neurológico ou cognitivo
  • Níveis de audição que interferem no seguimento das instruções do teste
  • Paralisia de prega vocal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de função vocal
Procedimento: Exercícios de função vocal
Exercícios de função vocal
Comparador Ativo: Higiene vocal
Procedimento: Higiene Vocal
Higiene Vocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de voz
Prazo: 6 semanas
O Voice Handicap Index, uma ferramenta de autoavaliação validada, foi usado como medida de resultado primário. Uma pontuação de 0 indica nenhum handicap e uma pontuação de 120 indica deficiência total. Os dados serão apresentados como pontuação pré e pós-tratamento (pré e pós 6 semanas de terapia).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vrushali Angadi

Investigadores

  • Investigador principal: Vrushali Angadi, University of Kentucky, Department of Rehabilitation Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-027

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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