脊髄損傷患者における呼吸イベント関連の可能性
脊髄損傷患者における呼吸イベント関連の可能性:体性感覚求心性神経の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
呼吸困難は、「強度が異なる質的に異なる感覚からなる、呼吸の不快感の主観的な経験」です。 呼吸困難または息切れは、入院患者の最大半数に影響を与える一般的な問題です。 「息切れ」および「呼吸困難または呼吸困難」は、年間 300 万から 400 万の救急部門の訪問を占めています。 呼吸困難は、感覚、症状、または病気を表すことができます。 経験の各セットには、次のような明確な感覚、知覚、および認知プロセスが含まれます。信号の検出。脅威または驚くべき挑戦の認識;そして、病気の構築、または精神的表象。 感覚的な経験として、呼吸困難は痛みの感覚に例えることができます。 呼吸困難は、呼吸困難という言葉の通常の意味では痛みを伴うものではありませんが、痛みと同様に、複数の次元に沿って変化する概念です。 痛みと同様に、呼吸困難は医療処置の必要性を知らせることができます。しかし、痛みとは異なり、呼吸困難は一般化された危険信号ではなく、心肺系に由来する局所的な感覚です。
研究では、呼吸器系からの感覚情報が大脳皮質の領域を活性化して呼吸困難の知覚を生み出すことが示されていますが、呼吸困難の神経生理学については、視覚、聴覚、さらには痛みよりもはるかに少ないことがわかっています. 呼吸困難は、複数の神経系の原因から発生する可能性があります。 呼吸感覚の根底にあるメカニズムの調査には、気道麻酔、胸壁ストラップ、運動、心肺移植、過換気、およびオピオイド使用の研究が含まれています。 脊髄損傷者の呼吸感覚の知覚に関する研究は、さらなる機会を提供します。 提案されたプロジェクトの目標は、人工呼吸器を使用せずに呼吸できる参加者の呼吸感覚の知覚に対する、ますます深刻なレベルの脊髄損傷の影響を調べることです。
体性感覚シグナルを中枢神経系 (すなわち、脳および脊髄) に伝達する求心性経路は十分に説明されており、事象関連電位を使用して呼吸体性感覚を高い時間分解能で測定しています。 事象関連電位 (ERP) は、通常の呼吸中の短時間 (< 200 ミリ秒) の呼吸刺激の提示に応答して、頭皮の表面から非侵襲的に測定されるタイムロックされた皮質信号です。 ダベンポート等。吸気刺激 (刺激送達後約 50 ~ 150 ミリ秒で発生するもの) に対する感覚知覚 ERP を最初に特定し、Harver et al.最初に、吸気刺激 (刺激後約 150 ~ 400 ミリ秒で発生するもの) に対する知覚認知 ERP を調べました。 大脳皮質に到達する体性感覚情報の範囲は病変のレベルによって異なるため、脊髄損傷患者の呼吸関連ERPの研究は、呼吸の知覚の根底にある神経生理学的メカニズムを調べるまれな機会を提示します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Spinal Cord Injury Medicine, Carolinas Rehabilitation
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
- UNC Charlotte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄損傷の参加者 (n = 20) は、C3 と T12 のレベルの間で、米国脊髄損傷協会 (ASIA) 分類 A または B としても知られる運動性完全脊髄損傷の年齢 30 ~ 60 歳です。 被験者は、4 つの異なる損傷レベルのカテゴリに均等に分類されます。 4 つのカテゴリは、高度四肢麻痺 (C3 - C5)、軽度四肢麻痺 (C6-C8)、高度対麻痺 (T1-T6)、および軽度対麻痺 (T7-T12) です。 20 人の健康な同年齢の成人も参加します。
除外基準:
- 肺疾患の病歴または存在(喘息、慢性気管支炎など)
- 現在の喫煙者 (過去 1 年間に 1 日 1 本以上のタバコ)
- -外傷性脳損傷、てんかん、または発作の病歴;あらゆる種類の向精神薬の使用
- また、患者の場合は、脊髄損傷から 6 か月以上経過しており、臨床的に安定しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄損傷
脊髄損傷の参加者 (n = 20) は、C3 と T12 のレベルの間で、米国脊髄損傷協会 (ASIA) 分類 A または B としても知られる運動性完全脊髄損傷の年齢 30 ~ 60 歳です。
患者は、人工呼吸器を使用せずに自力で呼吸できる必要があります。
被験者は、4 つの異なる損傷レベルのカテゴリに均等に分類されます。
4 つのカテゴリは、高度四肢麻痺 (C3 - C5)、軽度四肢麻痺 (C6-C8)、高度対麻痺 (T1-T6)、および軽度対麻痺 (T7-T12) です。
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コントロール
20 人の健康な同年齢の成人も参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連の可能性
時間枠:ベースライン、2~3時間
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イベント関連の電位を記録するために、表面電極は電極カラーと紙テープで取り付けられます。
電極は、Fz (前頭正中線)、Cz (中央正中線)、Pz (頭頂正中線)、目の動きを監視するために右目の中心から 1 cm 下、右乳様突起 (基準部位)、および額に配置されます。 (地上サイト)。
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ベースライン、2~3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な健康状態
時間枠:ベースライン、1時間
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参加者は、一般的および呼吸器の健康履歴、標準化された呼吸器疾患アンケート、および生活の質の尺度(SF-36)を完成させます。
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ベースライン、1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:ベースライン、1時間
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参加者は肺機能検査を行い、できるだけ長く息を止め、閉じた気道に対して最大限の吸気と呼気を行います。
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ベースライン、1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrew Harver, PhD、University of North Carolina, Charlotte
- 主任研究者:Jesse A. Lieberman, MD, MSPH、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Bloch-Salisbury E, Harver A, Squires NK. Event-related potentials to inspiratory flow-resistive loads in young adults: stimulus magnitude effects. Biol Psychol. 1998 Sep;49(1-2):165-86. doi: 10.1016/s0301-0511(98)00034-9.
- Harver A, Squires NK, Bloch-Salisbury E, Katkin ES. Event-related potentials to airway occlusion in young and old subjects. Psychophysiology. 1995 Mar;32(2):121-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1995.tb03303.x.
- Bloch-Salisbury E, Harver A. Effects of detection and classification of resistive and elastic loads on endogenous event-related potentials. J Appl Physiol (1985). 1994 Sep;77(3):1246-55. doi: 10.1152/jappl.1994.77.3.1246.
- Davenport PW, Friedman WA, Thompson FJ, Franzen O. Respiratory-related cortical potentials evoked by inspiratory occlusion in humans. J Appl Physiol (1985). 1986 Jun;60(6):1843-8. doi: 10.1152/jappl.1986.60.6.1843.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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