Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőszervi eseményekkel kapcsolatos lehetőségek gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél

2017. október 26. frissítette: Andrew Harver, University of North Carolina, Charlotte

Légzőszervi eseményekhez kapcsolódó lehetőségek gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél: A szomatoszenzoros afferensek értékelése

A nehézlégzés "a légzési kényelmetlenség szubjektív élménye, amely minőségileg eltérő, eltérő intenzitású érzésekből áll". Ismeretes, hogy a légzőrendszerből származó szenzoros információ aktiválja az agykéreg egyes régióit, hogy a nehézlégzés észlelését idézzék elő, de sokkal kevesebbet tudunk a nehézlégzés neurofiziológiájáról, mint a látásról, a hallásról vagy akár a fájdalomról. A nehézlégzés valószínűleg több idegrendszeri forrásból ered, de a pontos helyeket nem sikerült jól azonosítani. A légúti érzések hátterében álló mechanizmusok vizsgálata kiterjedt a légúti érzéstelenítésre, a mellkasfal rögzítésére, a testmozgásra, a szív-tüdő transzplantációra, a hiperventillációra és az opioidhasználatra. A gerincvelő-sérült egyének légzési érzéseinek észlelésének vizsgálata további lehetőséget kínál. A javasolt projekt célja, hogy megvizsgálja az egyre súlyosabb mértékű gerincvelő-sérülések hatását a légzési érzésekre azon résztvevőknél, akik lélegeztetőgép használata nélkül is képesek lélegezni. A kutatók azt feltételezik, hogy a légzés észlelése az agykéregbe jutó szomatoszenzoros információ mértékétől függően változik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A nehézlégzés "a légzési kényelmetlenség szubjektív tapasztalata, amely minőségileg eltérő érzetekből áll, amelyek intenzitása változó". A nehézlégzés vagy légszomj gyakori probléma, amely a kórházi betegek felét érinti; valamint a "légzési elégtelenség" és a "nehezített vagy nehéz légzés" évente 3-4 millió sürgősségi osztály látogatást jelent. A nehézlégzés jelenthet érzést, tünetet vagy betegséget. Az élmények mindegyike különálló szenzoros, észlelési és kognitív folyamatokat foglal magában, beleértve: a jelek észlelését; a fenyegetés vagy a jelentős kihívás észlelése; és a betegség felépítése vagy mentális ábrázolása. Szenzoros élményként a nehézlégzés a fájdalomérzethez hasonlítható. Bár a nehézlégzés a szó szokásos értelmében nem fájdalmas, a fájdalomhoz hasonlóan több dimenzió mentén változó fogalom. A fájdalomhoz hasonlóan a nehézlégzés is jelezheti az orvosi ellátás szükségességét; de a fájdalomtól eltérően a dyspnoe a kardiopulmonális rendszerből eredő lokalizált érzés, nem pedig általános veszélyjelzés.

A kutatások azt mutatják, hogy a légzőrendszerből származó szenzoros információ aktiválja az agykéreg egyes régióit, hogy előidézze a nehézlégzés észlelését, de sokkal kevesebbet tudunk a nehézlégzés neurofiziológiájáról, mint a látásról, a hallásról vagy akár a fájdalomról. A nehézlégzés valószínűleg több idegrendszeri forrásból ered. A légúti érzések hátterében álló mechanizmusok vizsgálata kiterjedt a légúti érzéstelenítésre, a mellkasfal rögzítésére, a testmozgásra, a szív-tüdő transzplantációra, a hiperventillációra és az opioidhasználatra. A gerincvelő-sérült egyének légzési érzéseinek észlelésének vizsgálata további lehetőséget kínál. A javasolt projekt célja, hogy megvizsgálja az egyre súlyosabb mértékű gerincvelő-sérülések hatását a légzési érzésekre azon résztvevőknél, akik lélegeztetőgép használata nélkül is képesek lélegezni.

Jól leírták azokat az afferens útvonalakat, amelyek szomatoszenzoros jeleket továbbítanak a központi idegrendszerbe (azaz az agyba és a gerincvelőbe), és az eseményekhez kapcsolódó potenciálokat alkalmazták a légúti szomatoszenzáció nagy időbeli felbontású mérésére. Az eseményfüggő potenciálok (ERP-k) időre zárt kérgi jelek, amelyeket nem invazív módon mérnek a fejbőr felszínéről, válaszul a normál légzés során jelentkező légzési ingerek rövid (< 200 msec) megjelenésére. Davenport et al. először azonosították a szenzoros-perceptuális ERP-ket a belégzési ingerekre (amelyek körülbelül 50-150 msec után következnek be) és Harver et al. először vizsgálta a perceptuális-kognitív ERP-ket a belégzési ingerekre (azokra, amelyek körülbelül 150-400 msec után jelentkeznek). A légzéssel összefüggő ERP-k vizsgálata gerincvelő-sérült betegeknél ritka lehetőséget kínál a légzés észlelésének hátterében álló neurofiziológiai mechanizmusok vizsgálatára, mivel az agykéregbe jutó szomatoszenzoros információ mennyisége a lézió szintjétől függően változik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Spinal Cord Injury Medicine, Carolinas Rehabilitation
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28223
        • UNC Charlotte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek részt vesznek a Carolinas Rehabilitation kezdeti beiratkozásán. A betegeket a Dr. Lieberman által kezelt regiszterből veszik fel. Egészséges önkénteseket e-mailben toboroznak önkénteseknek egy, a légzési érzéseket vizsgáló projekthez, amelyet az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Főiskola oktatói, hallgatói és munkatársai között osztanak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gerincvelő-sérüléssel (n = 20) szenvedő résztvevők életkora 30-60 év közötti, teljes motoros gerincvelősérüléssel, más néven az American Spinal Injury Association (ASIA) A vagy B besorolása szerint, a C3 és T12 szint között. Az alanyokat egyenlően osztják négy különböző sérülési szintű kategóriába. A négy kategória a magas tetraplegia (C3-C5), az alacsony tetraplegia (C6-C8), a magas paraplegia (T1-T6) és az alacsony paraplegia (T7-T12). Húsz egészséges korú felnőtt is részt vesz.

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőbetegség (asztma, krónikus hörghurut stb.) anamnézisében vagy jelenléte
  • Jelenlegi dohányos (napi egynél több cigaretta az elmúlt évben)
  • Traumatikus agysérülés, epilepszia vagy görcsroham a kórtörténetben; bármilyen típusú pszichotróp gyógyszer használata
  • És ha beteg, több mint hat hónapja a gerincvelő sérülése óta, és klinikailag stabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gerincvelő sérülés
A gerincvelő-sérüléssel (n = 20) szenvedő résztvevők életkora 30-60 év közötti, teljes motoros gerincvelősérüléssel, más néven az American Spinal Injury Association (ASIA) A vagy B besorolása szerint, a C3 és T12 szint között. A betegeknek képesnek kell lenniük önállóan lélegezni, lélegeztetőgép használata nélkül. Az alanyokat egyenlően osztják négy különböző sérülési szintű kategóriába. A négy kategória a magas tetraplegia (C3-C5), az alacsony tetraplegia (C6-C8), a magas paraplegia (T1-T6) és az alacsony paraplegia (T7-T12).
Vezérlők
Húsz egészséges korú felnőtt is részt vesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseményhez kapcsolódó lehetőségek
Időkeret: Alapállapot, 2-3 óra
Az eseményekkel kapcsolatos potenciálok rögzítéséhez a felületi elektródákat elektródagallérral és papírszalaggal rögzítik. Az elektródákat Fz (frontális középvonal), Cz (középső középvonal), Pz (parietális középvonal), 1 cm-rel a jobb szem közepe alatt kell elhelyezni a szemmozgások megfigyeléséhez, a jobb mastoidban (referencia hely) és a homlokon. (földi telephely).
Alapállapot, 2-3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános egészségügyi állapot
Időkeret: Alapállapot, 1 óra
A résztvevők kitöltik az általános és a légzőszervi egészségügyi történeteket, egy szabványos légúti betegségek kérdőívet és egy mérőszámot az életminőségről (SF-36).
Alapállapot, 1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: Alapállapot, 1 óra
A résztvevők tüdőfunkciós vizsgálatokat végeznek, a lehető legtovább visszatartják a lélegzetüket, és maximális belégzési és kilégzési erőfeszítést tesznek a zárt légutak ellen.
Alapállapot, 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Harver, PhD, University of North Carolina, Charlotte
  • Kutatásvezető: Jesse A. Lieberman, MD, MSPH, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

3
Iratkozz fel