健康な被験者における単回経口投与後のルラシドンの薬物動態研究

包含基準:

1. 研究の目的、方法と手順、予想される有効性、薬理学的作用、リスク、およびその他の関連する内容の詳細な説明の後、被験者はこの研究に関連するすべての関連情報を認識しており、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名しています。
2. -男性被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳未満の40歳未満です。
3. -スクリーニング検査時の体重が50.0kg以下および80.0kg以下で、BMI（体格指数）が19.0以下および24.0未満の被験者。
4. 被験者は、この研究期間中にすべての要件を順守し、研究プロトコルごとにさまざまな身体検査および実験室検査を受け、自覚症状を報告することができます。

除外基準:

1. スクリーニング期間中の検査結果に基づいて、投薬の1日前（Day-1）および投薬日の治験薬の投与前に実施されたさまざまな身体検査および臨床検査、治験責任医師または治験監督において被験者の健康状態に関する特定の医学的懸念がある医師の意見（特定の治療または医学的観察が必要とみなされる）。
2. -過去の糖尿病歴のある被験者。
3. -被験者は、スクリーニング時に6.2％を超えるHbA1cレベルを持っています。
4. -胃腸手術の病歴のある被験者。
5. 被験者の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、消化器疾患、血液疾患、呼吸器疾患、精神疾患、神経疾患（特にてんかんおよびその他の痙攣性疾患）およびその他の疾患の過去の病歴のため、被験者は-主治医の意見でこの研究に参加するか、研究を監督する医師の意見。
6. 薬物アレルギーの既往歴のある者。
7. 被験体は、投薬の７日前（Ｄａｙ－７）から治験薬の投薬日（Ｄａｙ１）までの間に、グレープフルーツまたはグレープフルーツの成分を含む食物を消費した。 被験体は、投薬の１４日前（１４日目）から投薬日（１日目）の治験薬の投与の間にオトギリソウＬ．成分を含む食品を消費した。
8. 被験者は、投薬の7日前（Day_-7）から投薬日の治験薬の投与までの間に任意の薬（市販薬を含む）を服用しました。
9. 通常の飲酒者 (基準は、640 mL ビール 2 本以上または中国酒 150 mL 以上の平均 1 日消費量)。
10. 被験者は大量に飲むことに慣れています（基準は毎日の消費量> 1.8です L) カフェイン含有飲料 (例: コーヒー、紅茶、緑茶、コカ・コーラまたは栄養経口溶液など）。
11. 被験者は、薬物乱用の病歴または尿中薬物検査で陽性の病歴があります。
12. -免疫学的検査結果が陽性の被験者。
13. 1日の平均喫煙量>20本。
14. -被験者は、投薬前の3か月（Day_-90〜Day 1）以内に他の治験薬を服用しています。
15. 被験者は以前にルラシドンを経口投与されました。
16. -被験者は、投薬前の3か月（Day_-90〜Day 1）以内に400 mLの献血の履歴があります;投薬前1ヶ月（Day_-30～Day 1）以内に200mL；または投薬前2週間（Day_-14～Day 1）以内に血液成分の提供。
17. 被験者は投薬３の３日前（Ｄａｙ＿－３）から投薬日の治験薬投与前までの間にアルコール含有食品を摂取した。
18. 被験者は静脈穿刺に耐えられないか、末梢静脈へのアクセスが不十分です。
19. 被験者はDay_-1から退院まで激しい運動を控えたがらない。
20. -その他、本研究への参加に不適当な被験者は、主任研究者または研究担当医師の意見である。