このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大うつ病性障害における社会的フィードバックに対する神経反応

2015年5月27日 更新者:David Hsu、University of Michigan
提案されたプロジェクトの全体的な目標は、健康な対照者と大うつ病性障害(MDD)患者における社会的受容と拒絶の影響を調節する神経経路を調査することです。 社会的な受容と拒絶は、個人が好かれているか好まれていないかを明確に宣言することとして定義されます。 社会的に受け入れられると自尊心や気分が高まりますが、拒絶されると自尊心は下がります。 社会的受容/拒絶と抑うつ症状との神経学的関係は不明です。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用すると、社会的フィードバックによって、社会的分離と報酬に関与する特定の相互接続されたニューロン経路が活性化されるという仮説が立てられます。 実行機能と金銭的報酬への反応も、fMRI中に2つの追加タスク(金銭的インセンティブ遅延、パラメトリックゴーノーゴー)を使用して評価され、これらの認知脳機能が社会的フィードバックに対する反応をどのように調節するかを決定します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大うつ病性障害(MDD)と診断された個人と健康な対照者

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの男女
  • 過去 4 週間に向精神薬を使用していないこと
  • 定期的にタバコを使用しておらず、自分自身で意思決定を行うことができる患者 - (DSM-IV) 大うつ病性障害または他に特定されないうつ病性障害の基準を満たし、ハミルトンうつ病評価スケール スコアが 10 以上で、以下の可能性がある患者単剤療法(単一の SSRI による MDD の治療)
  • MDD 患者は、年齢と教育に関して健康な対照者とマッチングされます。

除外基準:

  • 過去 3 か月間に重篤な医学的疾患や重大な生理学的障害(重篤な感染症や妊娠など)、または貧血がないこと。その他の第 I 軸の精神障害がないこと。
  • 薬理学的除外基準には、過去 3 か月間の向精神性物質の使用が含まれます(例、バルビツレート、抗けいれん薬グルテチミド、α-メチル ドーパ、コルチコステロイド [経口または局所クリーム]、アヘン剤またはコデイン、シプロヘプタジン、オピオイド鎮痛薬、抗精神病薬)。
  • 過去5年以内のDSM-IVのアルコール依存症または薬物依存症の病歴
  • 過去 2 年間の薬物乱用またはアルコール乱用、または CAGE アルコール スクリーニング インベントリ スコアが 3 を超える
  • 過去 6 か月間で週にビール 16 缶以上または同等以上の定期的なアルコール摂取。過去2年間のストリートドラッグの使用
  • ニコチンは喫煙者であってもコルチゾール分泌を刺激するため、定期的なタバコの使用。
  • 前月中の重大な時間生物学的混乱または位相の変化(例:完全な睡眠不足、睡眠覚醒サイクルの逆転、または経絡旅行)
  • 6か月以内の出産または流産
  • 採用後6か月以内に授乳している
  • プロゲスチンのみの避妊薬(例:Cerazette、Ovrette)
  • 神経刺激装置、体内の金属、体重 250 ポンドを超える、MRI スキャナーのボアに適合しない胴囲サイズなど、MRI スキャンに対する禁忌がないこと
  • 右利き以外の被験者はいない
  • 健康な対照の場合、被験者は自身または第一度親族に精神疾患の病歴を持たない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健全なコントロール
社会的フィードバック、金銭的インセンティブの遅延、およびゴー/ノーゴータスクへの対応
MDD患者
社会的フィードバック、金銭的インセンティブの遅延、およびゴー/ノーゴータスクへの対応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRI 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応
時間枠:インフォームドコンセントから30日以内
この研究では、社会的フィードバック、金銭的報酬、行動抑制に応じた、健康な人とうつ病の人における脳の活性化を比較します。 主な関心領域には、扁桃体、前島皮質、および側坐核が含まれます。 すべての構造は双方向で検査されます。 fMRI BOLD の任意の単位は、ある条件 (中立、ベースラインなど) と別の条件 (肯定的な社会的フィードバック、金銭的報酬など) の間の活性化を比較するために使用されます。
インフォームドコンセントから30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David T Hsu, Ph.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K01MH085035 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する