Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte neuronali al feedback sociale nel disturbo depressivo maggiore

27 maggio 2015 aggiornato da: David Hsu, University of Michigan
L'obiettivo generale del progetto proposto è quello di indagare i percorsi neuronali che regolano gli effetti dell'accettazione e del rifiuto sociale nei controlli sani e nei pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD). L'accettazione e il rifiuto sociale sono definiti come la dichiarazione esplicita che un individuo piace o non piace. L'accettazione sociale può aumentare l'autostima e l'umore, mentre il rifiuto può abbassarli. La relazione neurologica tra accettazione/rifiuto sociale e sintomi depressivi non è nota. Utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), si ipotizza che il feedback sociale attiverà uno specifico percorso neuronale interconnesso coinvolto nella separazione sociale e nella ricompensa. Il funzionamento esecutivo e la risposta alla ricompensa monetaria saranno valutati anche durante la fMRI utilizzando due compiti aggiuntivi (ritardo dell'incentivo monetario, go no-go parametrico) per determinare come queste funzioni cerebrali cognitive regolano le risposte al feedback sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Nessun uso di farmaci psicotropi nelle ultime 4 settimane
  • Non fanno uso regolare di tabacco e sono in grado di prendere decisioni per se stessi Pazienti che soddisfano i criteri per (DSM-IV) Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato, con punteggi alla Scala di valutazione della depressione di Hamilton ≥ 10, e possono essere in monoterapia (trattamento per MDD con un singolo SSRI)
  • I pazienti con MDD saranno abbinati a controlli sani per età e istruzione.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna grave malattia medica o grave disturbo fisiologico negli ultimi tre mesi (ad es. infezioni gravi o gravidanza) o anemia Qualsiasi altro disturbo psichiatrico di Asse I
  • I criteri di esclusione farmacologica includono l'uso di sostanze psicoattive negli ultimi 3 mesi (ad esempio, barbiturici, anticonvulsivanti glutetimide, alfa-metildopa, corticosteroidi [creme orali o topiche], oppiacei o codeina, ciproeptadina, analgesici oppioidi, farmaci antipsicotici)
  • Storia di dipendenza da alcol o droghe secondo il DSM-IV negli ultimi 5 anni
  • Abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni o punteggio CAGE Alcohol Screening Inventory >3
  • Consumo regolare di alcol negli ultimi 6 mesi pari o superiore a 16 lattine di birra a settimana o equivalente; uso di droghe da strada negli ultimi 2 anni
  • Uso regolare di tabacco, poiché la nicotina stimola la secrezione di cortisolo anche nei fumatori;
  • Grave interruzione cronobiologica o sfasamento durante il mese precedente (ad esempio, privazione totale del sonno, inversione dei cicli sonno-veglia o viaggio trans-meridiano)
  • Parto o aborto spontaneo entro 6 mesi
  • Allattamento entro 6 mesi dall'assunzione
  • Contraccettivi solo progestinici (ad es. Cerazette, Ovrette)
  • Nessuna controindicazione alla scansione MRI inclusi neurostimolatori, metallo nel corpo, peso superiore a 250 libbre e circonferenza incompatibile con il foro dello scanner MRI
  • Nessun soggetto non destrimano
  • Per i controlli sani, i soggetti non avranno una storia di problemi psichiatrici in se stessi o in parenti di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Risposta al feedback sociale, ritardo dell'incentivo monetario e compiti go/no-go
Pazienti con disturbo depressivo maggiore
Risposta al feedback sociale, ritardo dell'incentivo monetario e compiti go/no-go

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal consenso informato
Questo studio confronterà l'attivazione cerebrale in individui sani e depressi in risposta al feedback sociale, alla ricompensa monetaria e all'inibizione comportamentale. Le regioni primarie di interesse includono: l'amigdala, la corteccia insulare anteriore e il nucleo accumbens. Tutte le strutture saranno esaminate bilateralmente. Le unità arbitrarie per fMRI BOLD vengono utilizzate per confrontare l'attivazione durante una condizione (ad esempio, neutrale, linea di base) rispetto a un'altra condizione (ad esempio, feedback sociale positivo, ricompensa monetaria).
entro 30 giorni dal consenso informato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01MH085035 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi