Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronale reaktioner på social feedback i svær depressiv lidelse

27. maj 2015 opdateret af: David Hsu, University of Michigan
Det overordnede mål for det foreslåede projekt er at undersøge de neuronale veje, der regulerer virkningerne af social accept og afvisning hos raske kontroller og patienter med Major Depressive Disorder (MDD). Social accept og afvisning er defineret som den eksplicitte erklæring om, at et individ kan lide eller ikke lide. Social accept kan booste ens selvværd og humør, hvorimod afvisning kan sænke dem. Den neurologiske sammenhæng mellem social accept/afvisning og depressive symptomer kendes ikke. Ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) antages det, at social feedback vil aktivere en specifik indbyrdes forbundet neuronal vej involveret i social adskillelse og belønning. Executive funktion og respons på monetær belønning vil også blive vurderet under fMRI ved hjælp af to yderligere opgaver (monetær incitamentforsinkelse, parametrisk go no-go) for at bestemme, hvordan disse kognitive hjernefunktioner regulerer reaktioner på social feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 55 år
  • Ingen brug af psykotrope lægemidler de seneste 4 uger
  • Ingen regelmæssig tobaksbrug, og som er i stand til at træffe beslutninger for sig selv -Patienter, der opfylder kriterierne for (DSM-IV) Major Depressive Disorder eller Depressive Disorder Ikke andet specificeret, med Hamilton Depression Rating Scale-score ≥ 10, og kan være på monoterapi (behandling af MDD med et enkelt SSRI)
  • MDD-patienter vil blive matchet med sunde kontroller for alder og uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlige medicinske sygdomme eller større fysiologiske forstyrrelser i løbet af de seneste tre måneder (f.eks. alvorlige infektioner eller graviditet) eller anæmi Enhver anden psykiatrisk lidelse i Akse I
  • Farmakologiske eksklusionskriterier omfatter brugen af ​​psykoaktive stoffer i løbet af de sidste 3 måneder (f.eks. barbiturater, antikonvulsiva glutethimid, alfa-methyldopa, kortikosteroider [orale eller topiske cremer], opiater eller kodein, cyproheptadin, opioidanalgetika, antipsykotiske lægemidler)
  • Anamnese med DSM-IV alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste 5 år
  • Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år eller en CAGE Alcohol Screening Inventory score på >3
  • Regelmæssig alkoholbrug inden for de seneste 6 måneder svarende til eller mere end 16 dåser øl om ugen eller tilsvarende; brug af gadestoffer gennem de seneste 2 år
  • Regelmæssig tobaksbrug, da nikotin stimulerer cortisolsekretion selv hos rygere;
  • Større kronobiologiske afbrydelser eller faseskift i løbet af den foregående måned (f.eks. total søvnmangel, vending af søvn-vågningscyklusser eller transmeridianrejser)
  • Fødsel eller abort inden for 6 måneder
  • Amning inden for 6 måneder efter rekruttering
  • Præventionsmidler, der kun indeholder gestagen (f.eks. Cerazette, Ovrette)
  • Ingen kontraindikationer til MR-scanning inklusive neurostimulatorer, metal i kroppen, vægt over 250 pund og omkreds, der er uforenelig med MR-scannerboring
  • Ingen ikke-højrehåndede emner
  • For raske kontroller vil forsøgspersoner ikke have nogen historie med psykiatriske problemer i sig selv eller nogen første grads slægtninge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Svar på social feedback, forsinkelse af pengeincitamenter og go/no-go opgaver
MDD patienter
Svar på social feedback, forsinkelse af pengeincitamenter og go/no-go opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) respons
Tidsramme: inden for 30 dage efter informeret samtykke
Denne undersøgelse vil sammenligne hjerneaktivering hos raske og deprimerede individer som reaktion på social feedback, monetær belønning og adfærdshæmning. Primære områder af interesse inkluderer: amygdala, anterior insular cortex og nucleus accumbens. Alle strukturer vil blive undersøgt bilateralt. Vilkårlige enheder for fMRI BOLD bruges til at sammenligne aktivering under én tilstand (f.eks. neutral, baseline) med en anden tilstand (f.eks. positiv social feedback, monetær belønning).
inden for 30 dage efter informeret samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01MH085035 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner