Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevronale svar på sosial tilbakemelding ved alvorlig depressiv lidelse

27. mai 2015 oppdatert av: David Hsu, University of Michigan
Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å undersøke de nevronale banene som regulerer effekten av sosial aksept og avvisning hos friske kontroller og pasienter med Major Depressive Disorder (MDD). Sosial aksept og avvisning er definert som den eksplisitte erklæringen om at et individ er likt eller ikke likt. Sosial aksept kan øke ens selvtillit og humør, mens avvisning kan senke dem. Den nevrologiske sammenhengen mellom sosial aksept/avvisning og depressive symptomer er ikke kjent. Ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), antas det at sosial tilbakemelding vil aktivere en spesifikk sammenkoblet nevronvei involvert i sosial separasjon og belønning. Executive funksjon og respons på monetær belønning vil også bli vurdert under fMRI ved å bruke to tilleggsoppgaver (monetær insentivforsinkelse, parametrisk go no-go) for å bestemme hvordan disse kognitive hjernefunksjonene regulerer responser på sosial tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (MDD), og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 55 år
  • Ingen bruk av psykotrope medisiner de siste 4 ukene
  • Ingen regelmessig tobakksbruk, og som er i stand til å ta avgjørelser for seg selv - Pasienter som oppfyller kriteriene for (DSM-IV) alvorlig depressiv lidelse eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte, med Hamilton Depression Rating Scale-score ≥ 10, og kan være på monoterapi (behandling for MDD med en enkelt SSRI)
  • MDD-pasienter vil bli matchet med sunne kontroller for alder og utdanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlige medisinske sykdommer eller store fysiologiske forstyrrelser i løpet av de siste tre månedene (f.eks. alvorlige infeksjoner eller graviditet) eller anemi Enhver annen psykiatrisk lidelse i akse I
  • Farmakologiske eksklusjonskriterier inkluderer bruk av psykoaktive stoffer i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. barbiturater, antikonvulsiva glutetimid, alfa-metyldopa, kortikosteroider [orale eller aktuelle kremer], opiater eller kodein, cyproheptadin, opioidanalgetika, antipsykotiske legemidler)
  • Anamnese med DSM-IV alkohol- eller narkotikaavhengighet de siste 5 årene
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene eller en CAGE Alcohol Screening Inventory score på >3
  • Regelmessig alkoholbruk i løpet av de siste 6 månedene lik eller mer enn 16 bokser øl per uke eller tilsvarende; bruk av gatenarkotika de siste 2 årene
  • Regelmessig tobakksbruk, siden nikotin stimulerer kortisolsekresjon selv hos røykere;
  • Større kronobiologiske forstyrrelser eller faseskift i løpet av den foregående måneden (f.eks. totalt søvnmangel, reversering av søvn-våkne-sykluser eller transmeridianreiser)
  • Fødsel eller spontanabort innen 6 måneder
  • Amming innen 6 måneder etter rekruttering
  • Prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen (f.eks. Cerazette, Ovrette)
  • Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning inkludert nevrostimulatorer, metall i kroppen, vekt over 250 pounds og omkretsstørrelse som er uforenlig med MR-skannerboring
  • Ingen ikke-høyrehendte emner
  • For friske kontroller vil forsøkspersoner ikke ha noen historie med psykiatriske problemer i seg selv eller noen førstegradsslektninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Respons på sosiale tilbakemeldinger, forsinkelser i pengeincentiv og gå/ikke-gå-oppgaver
MDD pasienter
Respons på sosiale tilbakemeldinger, forsinkelser i pengeincentiv og gå/ikke-gå-oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI blod-oksygennivåavhengig (FET) respons
Tidsramme: innen 30 dager etter informert samtykke
Denne studien vil sammenligne hjerneaktivering hos friske og deprimerte individer som svar på sosial tilbakemelding, monetær belønning og atferdshemming. Primære områder av interesse inkluderer: amygdala, anterior insular cortex og nucleus accumbens. Alle strukturer vil bli undersøkt bilateralt. Vilkårlige enheter for fMRI BOLD brukes til å sammenligne aktivering under én tilstand (f.eks. nøytral, grunnlinje) mot en annen tilstand (f.eks. positiv sosial tilbakemelding, pengebelønning).
innen 30 dager etter informert samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01MH085035 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere