Respuestas neuronales a la retroalimentación social en el trastorno depresivo mayor
27 de mayo de 2015 actualizado por: David Hsu, University of Michigan
El objetivo general del proyecto propuesto es investigar las vías neuronales que regulan los efectos de la aceptación y el rechazo social en controles sanos y pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD).
La aceptación y el rechazo social se definen como la declaración explícita de que a un individuo le agrada o no le agrada.
La aceptación social puede aumentar la autoestima y el estado de ánimo, mientras que el rechazo puede disminuirlos.
Se desconoce la relación neurológica entre la aceptación/rechazo social y los síntomas depresivos.
Usando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), se plantea la hipótesis de que la retroalimentación social activará una vía neuronal interconectada específica involucrada en la separación social y la recompensa.
El funcionamiento ejecutivo y la respuesta a la recompensa monetaria también se evaluarán durante la IRMf utilizando dos tareas adicionales (retraso de incentivo monetario, paso-no-paso paramétrico) para determinar cómo estas funciones cerebrales cognitivas regulan las respuestas a la retroalimentación social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos diagnosticados con trastorno depresivo mayor (MDD) y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 55 años
- Sin uso de medicamentos psicotrópicos en las últimas 4 semanas
- Sin consumo regular de tabaco y que son capaces de tomar decisiones por sí mismos -Pacientes que cumplen los criterios para (DSM-IV) Trastorno depresivo mayor o Trastorno depresivo no especificado, con puntajes de la escala de calificación de depresión de Hamilton ≥ 10, y pueden ser en monoterapia (tratamiento para MDD con un solo ISRS)
- Los pacientes con MDD serán emparejados con controles sanos por edad y educación.
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedades médicas graves o trastornos fisiológicos importantes durante los últimos tres meses (p. ej., infecciones graves o embarazo) o anemia Cualquier otro trastorno psiquiátrico del Eje I
- Los criterios de exclusión farmacológica incluyen el uso de sustancias psicoactivas durante los últimos 3 meses (p. ej., barbitúricos, anticonvulsivos glutetimida, alfa-metil dopa, corticosteroides [cremas orales o tópicas], opiáceos o codeína, ciproheptadina, analgésicos opioides, fármacos antipsicóticos)
- Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas DSM-IV en los últimos 5 años
- Abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años o una puntuación del Inventario de Detección de Alcohol CAGE de >3
- Consumo regular de alcohol durante los últimos 6 meses igual o superior a 16 latas de cerveza por semana o equivalente; uso de drogas callejeras durante los últimos 2 años
- Consumo habitual de tabaco, ya que la nicotina estimula la secreción de cortisol incluso en fumadores;
- Alteración cronobiológica importante o cambio de fase durante el mes anterior (por ejemplo, privación total del sueño, inversión de los ciclos de sueño y vigilia o viaje transmeridiano)
- Parto o aborto espontáneo dentro de los 6 meses
- Lactancia materna dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento.
- Controles de natalidad de progestágeno solo (p. ej., Cerazette, Ovrette)
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos neuroestimuladores, metal en el cuerpo, peso superior a 250 libras y tamaño de circunferencia incompatible con el orificio del escáner de resonancia magnética
- Sin sujetos no diestros
- Para los controles sanos, los sujetos no tendrán antecedentes de problemas psiquiátricos en sí mismos ni en ningún familiar de primer grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Respuesta a comentarios sociales, demora de incentivos monetarios y tareas de continuar o no continuar
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Pacientes con TDM
Respuesta a comentarios sociales, demora de incentivos monetarios y tareas de continuar o no continuar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de fMRI
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del consentimiento informado
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Este estudio comparará la activación cerebral en individuos sanos y deprimidos en respuesta a la retroalimentación social, la recompensa monetaria y la inhibición del comportamiento.
Las principales regiones de interés incluyen: la amígdala, la corteza insular anterior y el núcleo accumbens.
Todas las estructuras serán examinadas bilateralmente.
Se utilizan unidades arbitrarias para fMRI BOLD para comparar la activación durante una condición (p. ej., neutral, línea de base) frente a otra condición (p. ej., retroalimentación social positiva, recompensa monetaria).
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dentro de los 30 días del consentimiento informado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01MH085035 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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