Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuronala svar på social feedback vid allvarlig depressiv sjukdom

27 maj 2015 uppdaterad av: David Hsu, University of Michigan
Det övergripande målet med det föreslagna projektet är att undersöka de neuronala vägarna som reglerar effekterna av social acceptans och avstötning hos friska kontroller och patienter med Major Depressive Disorder (MDD). Social acceptans och avvisande definieras som den uttryckliga förklaringen att en individ är omtyckt eller inte omtyckt. Social acceptans kan öka ens självkänsla och humör, medan avvisning kan sänka dem. Det neurologiska sambandet mellan social acceptans/avstötning och depressiva symtom är inte känt. Med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) antas det att social feedback kommer att aktivera en specifik sammankopplad neuronal väg involverad i social separation och belöning. Exekutiv funktion och svar på monetär belöning kommer också att bedömas under fMRI med två ytterligare uppgifter (monetär incitamentfördröjning, parametrisk go no-go) för att bestämma hur dessa kognitiva hjärnfunktioner reglerar svar på social feedback.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med diagnosen major depressive disorder (MDD) och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 55 år
  • Ingen användning av psykotropa läkemedel under de senaste 4 veckorna
  • Ingen regelbunden tobaksanvändning och som kan fatta beslut för sig själv - Patienter som uppfyller kriterierna för (DSM-IV) Major Depressive Disorder eller Depressive Disorder Not Another Specificed, med Hamilton Depression Rating Scale-poäng ≥ 10, och kan vara på monoterapi (behandling för MDD med en enda SSRI)
  • MDD-patienter kommer att matchas med friska kontroller för ålder och utbildning.

Exklusions kriterier:

  • Inga allvarliga medicinska sjukdomar eller större fysiologiska störningar under de senaste tre månaderna (t.ex. allvarliga infektioner eller graviditet) eller anemi Någon annan psykiatrisk störning i Axis I
  • Farmakologiska uteslutningskriterier inkluderar användning av psykoaktiva substanser under de senaste 3 månaderna (t.ex. barbiturater, antikonvulsiva medel glutetimid, alfa-metyldopa, kortikosteroider [orala eller topiska krämer], opiater eller kodein, cyproheptadin, opioidanalgetika, antipsykotiska läkemedel)
  • Historik av DSM-IV alkohol- eller drogberoende under de senaste 5 åren
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren eller en CAGE Alcohol Screening Inventory-poäng på >3
  • Regelbunden alkoholanvändning under de senaste 6 månaderna lika med eller mer än 16 burkar öl per vecka eller motsvarande; användning av gatudroger under de senaste 2 åren
  • Regelbunden tobaksanvändning, eftersom nikotin stimulerar kortisolutsöndringen även hos rökare;
  • Större kronobiologiska störningar eller fasförskjutningar under föregående månad (t.ex. total sömnbrist, omkastning av sömn-vakna cykler eller transmeridianresor)
  • Förlossning eller missfall inom 6 månader
  • Amning inom 6 månader efter rekryteringen
  • Preventivmedel som endast innehåller gestagen (t.ex. Cerazette, Ovrette)
  • Inga kontraindikationer för MR-skanning inklusive neurostimulatorer, metall i kroppen, vikt över 250 pounds och omkretsstorlek inkompatibel för MR-skannerhål
  • Inga icke-högerhänta ämnen
  • För friska kontroller kommer försökspersonerna inte att ha någon historia av psykiatriska problem i sig själva eller några första gradens släktingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Svar på social feedback, fördröjning av monetära incitament och go/no-go-uppgifter
MDD patienter
Svar på social feedback, fördröjning av monetära incitament och go/no-go-uppgifter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI blod-syre-nivå-beroende (BOLD) svar
Tidsram: inom 30 dagar efter informerat samtycke
Denna studie kommer att jämföra hjärnaktivering hos friska och deprimerade individer som svar på social feedback, monetär belöning och beteendehämning. Primära områden av intresse inkluderar: amygdala, främre insulära cortex och nucleus accumbens. Alla strukturer kommer att granskas bilateralt. Godtyckliga enheter för fMRI BOLD används för att jämföra aktivering under ett tillstånd (t.ex. neutral, baslinje) med ett annat tillstånd (t.ex. positiv social feedback, monetär belöning).
inom 30 dagar efter informerat samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K01MH085035 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera