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Neuronale Reaktionen auf soziales Feedback bei schweren depressiven Störungen

27. Mai 2015 aktualisiert von: David Hsu, University of Michigan
Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die neuronalen Bahnen zu untersuchen, die die Auswirkungen sozialer Akzeptanz und Ablehnung bei gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit schwerer Depression (MDD) regulieren. Unter gesellschaftlicher Akzeptanz und Ablehnung versteht man die ausdrückliche Aussage, dass eine Person gemocht oder nicht gemocht wird. Soziale Akzeptanz kann das Selbstwertgefühl und die Stimmung steigern, während Ablehnung sie senken kann. Der neurologische Zusammenhang zwischen sozialer Akzeptanz/Ablehnung und depressiven Symptomen ist nicht bekannt. Mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wird die Hypothese aufgestellt, dass soziales Feedback einen spezifischen miteinander verbundenen neuronalen Pfad aktiviert, der an sozialer Trennung und Belohnung beteiligt ist. Die exekutive Funktion und die Reaktion auf monetäre Belohnungen werden während der fMRT auch anhand von zwei zusätzlichen Aufgaben (Verzögerung des monetären Anreizes, parametrisches Go-No-Go) bewertet, um zu bestimmen, wie diese kognitiven Gehirnfunktionen Reaktionen auf soziales Feedback regulieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen eine schwere depressive Störung (MDD) diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Kein Konsum psychotroper Medikamente in den letzten 4 Wochen
  • Kein regelmäßiger Tabakkonsum und die in der Lage sind, Entscheidungen für sich selbst zu treffen. Patienten, die die Kriterien für (DSM-IV) schwere depressive Störung oder nicht näher spezifizierte depressive Störung erfüllen, mit Werten auf der Hamilton Depression Rating Scale ≥ 10 und möglicherweise unter Monotherapie (Behandlung von MDD mit einem einzelnen SSRI)
  • MDD-Patienten werden hinsichtlich Alter und Bildung gesunden Kontrollpersonen zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

  • Keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen oder größeren physiologischen Störungen in den letzten drei Monaten (z. B. schwere Infektionen oder Schwangerschaft) oder Anämie. Jede andere psychiatrische Störung der Achse I
  • Zu den pharmakologischen Ausschlusskriterien gehört der Konsum psychoaktiver Substanzen in den letzten drei Monaten (z. B. Barbiturate, Antikonvulsiva Glutethimid, Alpha-Methyl-Dopa, Kortikosteroide [orale oder topische Cremes], Opiate oder Codein, Cyproheptadin, Opioid-Analgetika, Antipsychotika).
  • Vorgeschichte einer DSM-IV-Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren oder ein CAGE-Alkohol-Screening-Inventar-Score von >3
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten von mindestens 16 Dosen Bier pro Woche oder gleichwertig; Konsum von Straßendrogen in den letzten 2 Jahren
  • Regelmäßiger Tabakkonsum, da Nikotin auch bei Rauchern die Cortisolsekretion stimuliert;
  • Schwere chronobiologische Störung oder Phasenverschiebung im vorangegangenen Monat (z. B. völliger Schlafentzug, Umkehrung des Schlaf-Wach-Rhythmus oder Transmeridian-Reise)
  • Geburt oder Fehlgeburt innerhalb von 6 Monaten
  • Stillen innerhalb von 6 Monaten nach der Einstellung
  • Verhütungsmittel nur mit Gestagen (z. B. Cerazette, Ovrette)
  • Keine Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, einschließlich Neurostimulatoren, Metall im Körper, Gewicht über 250 Pfund und Gurtgröße, die nicht mit der Bohrung des MRT-Scanners kompatibel ist
  • Keine Nicht-Rechtshänder-Fächer
  • Bei gesunden Kontrollpersonen haben die Probanden weder bei sich selbst noch bei Verwandten ersten Grades psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Reaktion auf soziales Feedback, Verzögerungen bei finanziellen Anreizen und Go/No-Go-Aufgaben
MDD-Patienten
Reaktion auf soziales Feedback, Verzögerungen bei finanziellen Anreizen und Go/No-Go-Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT-Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Reaktion
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Einwilligung nach Aufklärung
In dieser Studie wird die Gehirnaktivierung bei gesunden und depressiven Personen als Reaktion auf soziales Feedback, finanzielle Belohnung und Verhaltenshemmung verglichen. Zu den primär interessierenden Regionen gehören: die Amygdala, die vordere Inselrinde und der Nucleus accumbens. Alle Strukturen werden bilateral untersucht. Willkürliche Einheiten für fMRI BOLD werden verwendet, um die Aktivierung während einer Bedingung (z. B. neutral, Grundlinie) mit einer anderen Bedingung (z. B. positives soziales Feedback, finanzielle Belohnung) zu vergleichen.
innerhalb von 30 Tagen nach der Einwilligung nach Aufklärung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01MH085035 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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