Neuronaaliset vasteet sosiaaliseen palautteeseen vakavassa masennushäiriössä
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: David Hsu, University of Michigan
Ehdotetun projektin yleisenä tavoitteena on tutkia hermosolujen kulkureittejä, jotka säätelevät sosiaalisen hyväksynnän ja hylkäämisen vaikutuksia terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).
Yhteiskunnallinen hyväksyntä ja hylkääminen määritellään selkeäksi ilmoitukseksi siitä, että yksilöstä pidetään tai ei pidetty.
Sosiaalinen hyväksyntä voi lisätä itsetuntoa ja mielialaa, kun taas hylkääminen voi alentaa niitä.
Sosiaalisen hyväksynnän/hylkäämisen ja masennusoireiden välistä neurologista suhdetta ei tunneta.
Käyttäen toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), oletetaan, että sosiaalinen palaute aktivoi tietyn toisiinsa yhteydessä olevan hermosolureitin, joka liittyy sosiaaliseen erottamiseen ja palkitsemiseen.
Johdon toimintaa ja reagointia rahalliseen palkkioon arvioidaan myös fMRI:n aikana käyttämällä kahta lisätehtävää (rahallinen kannustinviive, parametrinen nollaus) sen määrittämiseksi, kuinka nämä kognitiiviset aivotoiminnot säätelevät vasteita sosiaaliseen palautteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Ei psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä viimeisen 4 viikon aikana
- Ei säännöllistä tupakankäyttöä ja pystyy tekemään päätöksiä itsensä puolesta - Potilaat, jotka täyttävät (DSM-IV) vakavan masennushäiriön tai muuten määrittelemättömän masennushäiriön kriteerit, joiden Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko on ≥ 10, ja voi saada monoterapiassa (MDD:n hoito yhdellä SSRI:llä)
- MDD-potilaat yhdistetään terveisiin verrokkeihin iän ja koulutuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakavia lääketieteellisiä sairauksia tai vakavia fysiologisia häiriöitä viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. vakavat infektiot tai raskaus) tai anemiaa Muut akselin I psykiatriset häiriöt
- Farmakologisia poissulkemiskriteereitä ovat psykoaktiivisten aineiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. barbituraatit, kouristuslääkkeet glutetimidi, alfa-metyylidopa, kortikosteroidit [oraaliset tai paikalliset voiteet], opiaatit tai kodeiini, syproheptadiini, opioidikipulääkkeet, psykoosilääkkeet)
- DSM-IV:n alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana tai CAGE Alcohol Seulonta Inventory -pistemäärä > 3
- Säännöllinen alkoholin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään 16 tölkkiä olutta viikossa tai vastaavaa; katuhuumeiden käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Säännöllinen tupakan käyttö, koska nikotiini stimuloi kortisolin eritystä jopa tupakoitsijoilla;
- Merkittävä kronobiologinen häiriö tai vaihemuutos edellisen kuukauden aikana (esim. täydellinen univaje, uni-valveilujaksojen kääntyminen tai meridiaanien läpikulku)
- Synnytys tai keskenmeno 6 kuukauden sisällä
- Imetys 6 kuukauden sisällä rekrytoinnista
- Pelkästään progestiinia sisältävät ehkäisyvalmisteet (esim. Cerazette, Ovrette)
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien neurostimulaattorit, metallia kehossa, paino yli 250 puntaa ja ympärysmitta, joka ei ole yhteensopiva MRI-skannerin reiän kanssa
- Ei ei-oikeakätisiä aiheita
- Terveillä kontrolleilla koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut psykiatrisia ongelmia itsellään tai kenelläkään ensimmäisen asteen sukulaisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Reagointi sosiaaliseen palautteeseen, rahallisen kannustimen viive ja go/no-go-tehtäviä
|
|
MDD-potilaat
Reagointi sosiaaliseen palautteeseen, rahallisen kannustimen viive ja go/no-go-tehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
|
Tässä tutkimuksessa verrataan terveiden ja masentuneiden yksilöiden aivojen aktivaatiota vastauksena sosiaaliseen palautteeseen, rahalliseen palkkioon ja käyttäytymisen estoon.
Ensisijaisia kiinnostavia alueita ovat: amygdala, anterior insular cortex ja nucleus accumbens.
Kaikki rakenteet tutkitaan kahdenvälisesti.
FMRI BOLD:n mielivaltaisia yksiköitä käytetään vertaamaan aktivaatiota yhden tilan (esim. neutraali, perustilanne) ja toisen tilan (esim. positiivinen sosiaalinen palaute, rahallinen palkkio) aikana.
|
30 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH085035 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .