Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje neuronalne na sprzężenie zwrotne społeczne w dużym zaburzeniu depresyjnym

27 maja 2015 zaktualizowane przez: David Hsu, University of Michigan
Ogólnym celem proponowanego projektu jest zbadanie szlaków neuronalnych regulujących skutki społecznej akceptacji i odrzucenia u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z dużą depresją (MDD). Społeczna akceptacja i odrzucenie są definiowane jako wyraźna deklaracja, że ​​dana osoba jest lubiana lub nie. Akceptacja społeczna może poprawić samoocenę i nastrój, podczas gdy odrzucenie może je obniżyć. Neurologiczny związek między akceptacją/odrzuceniem społecznym a objawami depresyjnymi nie jest znany. Przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wysunięto hipotezę, że społeczne sprzężenie zwrotne aktywuje specyficzną, połączoną ścieżkę neuronalną zaangażowaną w społeczną separację i nagrodę. Funkcjonowanie wykonawcze i reakcja na nagrodę pieniężną zostaną również ocenione podczas fMRI przy użyciu dwóch dodatkowych zadań (opóźnienie zachęty pieniężnej, parametryczny brak działania), aby określić, w jaki sposób te poznawcze funkcje mózgu regulują reakcje na społeczne sprzężenie zwrotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University Of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD) i zdrowe grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  • Niestosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niepalący regularnie i zdolny do samodzielnego podejmowania decyzji - Pacjenci, którzy spełniają kryteria (DSM-IV) dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej, z wynikiem ≥ 10 w Skali Oceny Depresji Hamiltona i mogą być w monoterapii (leczenie MDD za pomocą pojedynczego SSRI)
  • Pacjenci z MDD zostaną dopasowani ze zdrowymi kontrolami pod względem wieku i wykształcenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych chorób lub poważnych zaburzeń fizjologicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. poważnych infekcji lub ciąży) lub niedokrwistości Jakiekolwiek inne zaburzenie psychiczne z osi I
  • Kryteria wykluczenia farmakologicznego obejmują stosowanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. barbiturany, leki przeciwdrgawkowe, glutetymid, alfa-metylodopa, kortykosteroidy [kremy doustne lub miejscowe], opiaty lub kodeina, cyproheptadyna, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne)
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków DSM-IV w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat lub wynik >3 w CAGE Alcohol Screening Inventory
  • Regularne spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy równe lub większe niż 16 puszek piwa tygodniowo lub ekwiwalent; używania narkotyków ulicznych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Regularne palenie tytoniu, ponieważ nikotyna stymuluje wydzielanie kortyzolu nawet u palaczy;
  • Poważne zaburzenie chronobiologiczne lub przesunięcie fazowe w ciągu poprzedniego miesiąca (np. całkowity brak snu, odwrócenie cykli snu i czuwania lub podróż przez południk)
  • Poród lub poronienie w ciągu 6 miesięcy
  • Karmienie piersią w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
  • Środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen (np. Cerazette, Ovrette)
  • Brak przeciwwskazań do badania MRI, w tym neurostymulatory, metal w ciele, waga powyżej 250 funtów i rozmiar obwodu niekompatybilny z otworem skanera MRI
  • Brak przedmiotów niepraworęcznych
  • W przypadku zdrowej grupy kontrolnej badani nie będą mieli historii problemów psychiatrycznych u siebie ani u krewnych pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Reakcja na opinie społeczne, opóźnienia związane z motywacją pieniężną i zadania typu go/no go
Pacjenci z MDD
Reakcja na opinie społeczne, opóźnienia związane z motywacją pieniężną i zadania typu go/no go

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od świadomej zgody
To badanie porówna aktywację mózgu osób zdrowych i osób z depresją w odpowiedzi na społeczne sprzężenie zwrotne, nagrodę pieniężną i hamowanie behawioralne. Główne obszary zainteresowania obejmują: ciało migdałowate, przednią korę wyspową i jądro półleżące. Wszystkie struktury zostaną zbadane dwustronnie. Arbitralne jednostki dla fMRI BOLD są używane do porównania aktywacji podczas jednego warunku (np. neutralny, poziom podstawowy) z innym warunkiem (np. pozytywna informacja zwrotna społeczna, nagroda pieniężna).
w ciągu 30 dni od świadomej zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David T Hsu, Ph.D., University Of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01MH085035 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj