Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální reakce na sociální zpětnou vazbu u závažné depresivní poruchy

27. května 2015 aktualizováno: David Hsu, University of Michigan
Celkovým cílem navrhovaného projektu je prozkoumat neuronální dráhy regulující účinky sociálního přijetí a odmítnutí u zdravých kontrol a pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD). Společenské přijetí a odmítnutí jsou definovány jako výslovné prohlášení, že jednotlivec má nebo nemá rád. Společenské přijetí může zvýšit sebevědomí a náladu, zatímco odmítnutí je může snížit. Neurologický vztah mezi sociálním přijetím/odmítáním a symptomy deprese není znám. Pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) se předpokládá, že sociální zpětná vazba aktivuje specifickou propojenou neuronální dráhu zapojenou do sociální separace a odměny. Výkonné fungování a reakce na peněžní odměnu budou také hodnoceny během fMRI pomocí dvou dalších úkolů (monetární motivační zpoždění, parametrické go no-go), aby se zjistilo, jak tyto kognitivní mozkové funkce regulují reakce na sociální zpětnou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou závažná depresivní porucha (MDD) a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 55 let
  • Žádné užívání psychofarmak v posledních 4 týdnech
  • Žádné pravidelné užívání tabáku a kteří jsou schopni rozhodovat za sebe – pacienty, kteří splňují kritéria pro (DSM-IV) těžkou depresivní poruchu nebo depresivní poruchu, která není jinak specifikována, se skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale ≥ 10 a může být na monoterapii (léčba MDD jedním SSRI)
  • Pacienti s MDD budou přiřazeni ke zdravým kontrolám podle věku a vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná závažná zdravotní onemocnění nebo závažné fyziologické poruchy během posledních tří měsíců (např. závažné infekce nebo těhotenství) nebo anémie Jakákoli jiná psychiatrická porucha osy I
  • Farmakologická vylučovací kritéria zahrnují užívání psychoaktivních látek během posledních 3 měsíců (např. barbituráty, antikonvulziva glutethimid, alfa-methyl dopa, kortikosteroidy [perorální nebo topické krémy], opiáty nebo kodein, cyproheptadin, opioidní analgetika, antipsychotika)
  • Anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách DSM-IV během posledních 5 let
  • Zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech nebo skóre CAGE Alcohol Screening Inventory >3
  • pravidelné pití alkoholu během posledních 6 měsíců rovné nebo vyšší než 16 plechovek piva za týden nebo ekvivalent; užívání pouličních drog během posledních 2 let
  • Pravidelné užívání tabáku, protože nikotin stimuluje sekreci kortizolu i u kuřáků;
  • Závažné chronobiologické narušení nebo fázový posun během předchozího měsíce (např. úplná spánková deprivace, obrácení cyklů spánek-bdění nebo cestování přes meridián)
  • Porod nebo potrat do 6 měsíců
  • Kojení do 6 měsíců od náboru
  • Antikoncepce obsahující pouze progestin (např. Cerazette, Ovrette)
  • Žádné kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí včetně neurostimulátorů, kovu v těle, hmotnosti nad 250 liber a velikosti obvodu nekompatibilní s otvorem skeneru MRI
  • Žádné nepravoruké předměty
  • U zdravých kontrolních subjektů nebudou mít jedinci žádnou anamnézu psychiatrických problémů u sebe ani u žádného příbuzného prvního stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ovládání
Reakce na sociální zpětnou vazbu, zpoždění peněžních pobídek a úkoly typu go/no-go
Pacientů s MDD
Reakce na sociální zpětnou vazbu, zpoždění peněžních pobídek a úkoly typu go/no-go

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: do 30 dnů od informovaného souhlasu
Tato studie porovná aktivaci mozku u zdravých a depresivních jedinců v reakci na sociální zpětnou vazbu, peněžní odměnu a inhibici chování. Primární oblasti zájmu zahrnují: amygdala, přední insulární kortex a nucleus accumbens. Všechny struktury budou vyšetřeny oboustranně. Libovolné jednotky pro fMRI BOLD se používají k porovnání aktivace během jedné podmínky (např. neutrální, základní) s jinou podmínkou (např. pozitivní sociální zpětná vazba, peněžní odměna).
do 30 dnů od informovaného souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David T Hsu, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01MH085035 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit