DuoPACT パイロット介入
2024年2月13日 更新者：University of California, San Francisco
関係因子と HIV 治療遵守
研究者らは、30 組のカップルを次の 3 つの条件のいずれかに無作為に割り付けて、介入のパイロットテストを行います。1) DuoPACT、新しく開発されたカップル介入。 2) Life Steps、HIV陽性者向けの標準化された抗レトロウイルス薬アドヒアランス介入。 3) 通常の治療 (TAU) 評価のみの対照条件。
無作為化後、介入セッションが毎週提供されます (DuoPACT セッション 6 回、またはライフ ステップ セッション 3 回)。
すべてのカップルは介入の前後で評価され、介入の受容性と実現可能性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94105
- Center for AIDS Prevention Studies
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同性愛者の男性カップル。
- パートナーの一方または両方が HIV 陽性で、抗レトロウイルス薬を服用している必要があります。
除外基準:
研究プロトコルに同意し、従うことができなければなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デュオパクト
カップル向けの 6 セッションの HIV 服薬遵守サポート プログラム。
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介入セッションはカウンセラーによって毎週行われます。
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アクティブコンパレータ：ライフステップ
個人向けの 3 セッションの HIV 服薬遵守サポート プログラム。
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介入セッションはカウンセラーによって毎週行われます。
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
HIV 陽性者は引き続き現在の HIV 治療計画に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入に対する満足度
時間枠：3ヶ月
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すべての参加者は介入後に評価され、介入の満足度と受け入れ可能性が評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：3ヶ月
|
研究の実現可能性を評価するために、介入後にすべての参加者が評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mallory O Johnson, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月3日
最初の投稿 (推定)
2014年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01NR010187 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。