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Intervention pilote DuoPACT

13 février 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Facteurs relationnels et observance du traitement anti-VIH

Les enquêteurs testeront l'intervention en randomisant 30 couples dans l'une des trois conditions suivantes : 1) DuoPACT, l'intervention pour les couples nouvellement développée ; 2) Life Steps, une intervention standardisée d'observance antirétrovirale pour les personnes séropositives ; et 3) une condition de contrôle d'évaluation du traitement comme d'habitude (TAU). Après randomisation, des séances d'intervention seront dispensées chaque semaine (6 séances DuoPACT ou 3 séances Life Steps). Tous les couples seront évalués avant/après l'intervention pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Couple d'hommes gays.
  2. L’un ou les deux partenaires doivent être séropositifs et prendre des médicaments antirétroviraux.

Critère d'exclusion:

Doit être en mesure de consentir et de suivre le protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DuoPACT
Un programme de soutien à l'observance thérapeutique du VIH en 6 séances pour les couples.
Comportemental: DuoPACT
Les séances d'intervention sont administrées chaque semaine par un conseiller.
Comparateur actif: Étapes de la vie
Un programme de soutien à l'observance des médicaments anti-VIH en 3 séances pour les individus.
Comportemental: Étapes de la vie
Les séances d'intervention sont administrées chaque semaine par un conseiller.
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les personnes séropositives continueront de suivre leur plan de traitement actuel contre le VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'intervention
Délai: 3 mois
Tous les participants sont évalués après l'intervention pour évaluer la satisfaction et l'acceptabilité de l'intervention.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 3 mois
Tous les participants sont évalués après l'intervention pour évaluer la faisabilité de l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimé)

4 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR010187 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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