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Intervención piloto DuoPACT

13 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

Factores de relación y adherencia al tratamiento del VIH

Los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención asignando al azar a 30 parejas a una de tres condiciones: 1) DuoPACT, la intervención para parejas recientemente desarrollada; 2) Life Steps, una intervención estandarizada de adherencia a los antirretrovirales para personas VIH+; y 3) una condición de control de evaluación únicamente con tratamiento habitual (TAU). Después de la aleatorización, las sesiones de intervención se realizarán semanalmente (6 sesiones de DuoPACT o 3 sesiones de Life Steps). Todas las parejas serán evaluadas antes y después de la intervención para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pareja de hombres homosexuales.
  2. Uno o ambos miembros de la pareja deben ser VIH positivos y tomar medicamentos antirretrovirales.

Criterio de exclusión:

Debe poder dar su consentimiento y seguir el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DuoPACT
Un programa de apoyo a la adherencia a la medicación del VIH de 6 sesiones para parejas.
Conductual: DuoPACTO
Las sesiones de intervención son administradas semanalmente por un consejero.
Comparador activo: Pasos de la vida
Un programa de apoyo a la adherencia a la medicación contra el VIH de 3 sesiones para individuos.
Conductual: Pasos de la vida
Las sesiones de intervención son administradas semanalmente por un consejero.
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Las personas VIH positivas continuarán siguiendo su plan de tratamiento actual contra el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Todos los participantes son evaluados después de la intervención para evaluar la satisfacción y aceptabilidad de la intervención.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Todos los participantes son evaluados después de la intervención para evaluar la viabilidad del estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01NR010187 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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