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Intervento pilota DuoPACT

13 febbraio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

Fattori relazionali e aderenza al trattamento dell'HIV

I ricercatori testeranno l'intervento randomizzando 30 coppie in una delle tre condizioni: 1) DuoPACT, l'intervento per coppie di nuova concezione; 2) Life Steps, un intervento di aderenza antiretrovirale standardizzato per soggetti HIV+; e 3) una condizione di controllo di sola valutazione del trattamento come al solito (TAU). Dopo la randomizzazione, le sessioni di intervento verranno erogate settimanalmente (6 sessioni DuoPACT o 3 sessioni Life Steps). Tutte le coppie saranno valutate pre/post intervento per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coppia maschile gay.
  2. Uno o entrambi i partner devono essere sieropositivi e assumere farmaci antiretrovirali.

Criteri di esclusione:

Deve essere in grado di acconsentire e seguire il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DuoPATTO
Un programma di supporto all'aderenza ai farmaci per l'HIV in 6 sessioni per le coppie.
Comportamentale: DuoPACT
Le sessioni di intervento vengono gestite settimanalmente da un consulente.
Comparatore attivo: Passi di vita
Un programma di supporto per l'aderenza ai farmaci per l'HIV di 3 sessioni per singoli individui.
Comportamentale: Passi di vita
Le sessioni di intervento vengono gestite settimanalmente da un consulente.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Gli individui positivi all'HIV continueranno a seguire il loro attuale piano di trattamento per l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Tutti i partecipanti vengono valutati dopo l'intervento per valutare la soddisfazione e l'accettabilità dell'intervento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Tutti i partecipanti vengono valutati dopo l'intervento per valutare la fattibilità dello studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR010187 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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