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Intervenção Piloto DuoPACT

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco

Fatores de Relacionamento e Adesão ao Tratamento do HIV

Os investigadores farão um teste piloto da intervenção randomizando 30 casais para uma das três condições: 1) DuoPACT, a intervenção para casais recém-desenvolvida; 2) Life Steps, uma intervenção padronizada de adesão antirretroviral para indivíduos HIV+; e 3) uma condição de controle apenas de avaliação de tratamento usual (TAU). Após a randomização, as sessões de intervenção serão realizadas semanalmente (6 sessões DuoPACT ou 3 sessões Life Steps). Todos os casais serão avaliados pré/pós-intervenção para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casal gay masculino.
  2. Um ou ambos os parceiros devem ser seropositivos e tomar medicamentos anti-retrovirais.

Critério de exclusão:

Deve ser capaz de consentir e seguir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DuoPACT
Um programa de apoio à adesão à medicação para HIV em 6 sessões para casais.
Comportamental: DuoPACT
As sessões de intervenção são administradas semanalmente por um conselheiro.
Comparador Ativo: Etapas da vida
Um programa de apoio à adesão à medicação para HIV de 3 sessões para indivíduos.
Comportamental: Etapas da vida
As sessões de intervenção são administradas semanalmente por um conselheiro.
Sem intervenção: Tratamento usual (TAU)
Os indivíduos seropositivos continuarão a seguir o seu actual plano de tratamento do VIH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a intervenção
Prazo: 3 meses
Todos os participantes são avaliados pós-intervenção para avaliar a satisfação e aceitabilidade da intervenção.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 3 meses
Todos os participantes são avaliados após a intervenção para avaliar a viabilidade do estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

4 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR010187 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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