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DuoPACT-Pilotintervention

13. Februar 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Beziehungsfaktoren und Einhaltung der HIV-Behandlung

Die Forscher werden die Intervention im Pilotversuch testen, indem sie 30 Paare randomisiert einer von drei Bedingungen zuordnen: 1) DuoPACT, die neu entwickelte Paarintervention; 2) Life Steps, eine standardisierte antiretrovirale Adhärenzintervention für HIV-positive Personen; und 3) eine TAU-Kontrollbedingung (Treatment as Usual), die nur zur Beurteilung dient. Nach der Randomisierung werden wöchentlich Interventionssitzungen durchgeführt (6 DuoPACT-Sitzungen oder 3 Life Steps-Sitzungen). Alle Paare werden vor/nach der Intervention beurteilt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwules männliches Paar.
  2. Einer oder beide Partner müssen HIV-positiv sein und antiretrovirale Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

Muss in der Lage sein, dem Studienprotokoll zuzustimmen und es zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DuoPACT
Ein 6-Sitzungen-Programm zur Unterstützung der Einhaltung von HIV-Medikamenten für Paare.
Verhalten: DuoPACT
Die Interventionssitzungen werden wöchentlich von einem Berater durchgeführt.
Aktiver Komparator: Lebensschritte
Ein aus drei Sitzungen bestehendes Programm zur Unterstützung der Einhaltung von HIV-Medikamenten für Einzelpersonen.
Verhalten: Lebensschritte
Die Interventionssitzungen werden wöchentlich von einem Berater durchgeführt.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
HIV-positive Personen werden weiterhin ihrem aktuellen HIV-Behandlungsplan folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Teilnehmer werden nach der Intervention beurteilt, um die Zufriedenheit und Akzeptanz der Intervention zu bewerten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Alle Teilnehmer werden nach der Intervention beurteilt, um die Durchführbarkeit der Studie zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NR010187 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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