Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pilotażowa DuoPACT

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Czynniki pokrewieństwa i przestrzeganie leczenia HIV

Badacze przeprowadzą pilotażowe testy interwencji, przydzielając losowo 30 par do jednego z trzech warunków: 1) DuoPACT, nowo opracowana interwencja dla par; 2) Life Steps, standaryzowana interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych dla osób zakażonych wirusem HIV; oraz 3) stan kontrolny obejmujący zwykłe leczenie (TAU). Po randomizacji sesje interwencyjne będą organizowane co tydzień (6 sesji DuoPACT lub 3 sesje Life Steps). Wszystkie pary zostaną poddane ocenie przed i po interwencji w celu oceny akceptowalności i wykonalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Para gejów.
  2. Jeden lub oboje partnerzy muszą być nosicielami wirusa HIV i przyjmować leki przeciwretrowirusowe.

Kryteria wyłączenia:

Musi być w stanie wyrazić zgodę na protokół badania i przestrzegać go.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DuoPACT
6-sesyjny program wsparcia dla par w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV.
Behawioralne: DuoPACT
Sesje interwencyjne prowadzone są raz w tygodniu przez doradcę.
Aktywny komparator: Kroki życia
Program wsparcia dla osób fizycznych w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV składający się z 3 sesji.
Behawioralne: Kroki życia
Sesje interwencyjne prowadzone są raz w tygodniu przez doradcę.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Osoby zakażone wirusem HIV będą nadal stosować swój obecny plan leczenia wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy są oceniani po interwencji w celu oceny zadowolenia i akceptowalności interwencji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy są oceniani po interwencji w celu oceny wykonalności badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR010187 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj