Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DuoPACT pilotintervensjon

13. februar 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Relasjonsfaktorer og overholdelse av HIV-behandling

Etterforskerne vil pilotteste intervensjonen ved å randomisere 30 par til en av tre forhold: 1) DuoPACT, den nyutviklede parintervensjonen; 2) Life Steps, en standardisert antiretroviral adherensintervensjon for HIV+-individer; og 3) en behandling som vanlig (TAU) vurdering-bare kontrolltilstand. Etter randomisering vil intervensjonsøkter bli levert ukentlig (6 DuoPACT-økter eller 3 Life Steps-økter). Alle par vil bli vurdert før/etter intervensjon for å evaluere intervensjons aksept og gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Homofilt mannlig par.
  2. En eller begge partnere må være HIV-positive og på antiretrovirale medisiner.

Ekskluderingskriterier:

Må kunne samtykke til og følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DuoPACT
Et 6-sesjoner støtteprogram for HIV-medisinering for par.
Atferdsmessig: DuoPACT
Intervensjonsøkter administreres ukentlig av en rådgiver.
Aktiv komparator: Livets trinn
Et 3-sesjoner støtteprogram for HIV-medisinering for enkeltpersoner.
Atferdsmessig: Livets trinn
Intervensjonsøkter administreres ukentlig av en rådgiver.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
HIV-positive individer vil fortsette å følge sin nåværende HIV-behandlingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: 3 måneder
Alle deltakere blir vurdert etter intervensjon for å evaluere intervensjonstilfredshet og akseptabilitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder
Alle deltakerne blir vurdert etter intervensjon for å evaluere studiens gjennomførbarhet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NR010187 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere