Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DuoPACT Pilot Intervention

13 februari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Relationsfaktorer och efterlevnad av HIV-behandling

Utredarna kommer att pilottesta interventionen genom att randomisera 30 par till ett av tre villkor: 1) DuoPACT, den nyutvecklade parinterventionen; 2) Life Steps, en standardiserad antiretroviral adherensintervention för HIV+-individer; och 3) ett kontrolltillstånd för enbart behandling som vanligt (TAU). Efter randomisering kommer interventionssessioner att levereras varje vecka (6 DuoPACT-sessioner eller 3 Life Steps-sessioner). Alla par kommer att utvärderas före/efter interventionen för att utvärdera interventionens acceptans och genomförbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • Center for AIDS Prevention Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gay manligt par.
  2. En eller båda partnerna måste vara HIV-positiva och på antiretrovirala läkemedel.

Exklusions kriterier:

Måste kunna samtycka till och följa studieprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DuoPACT
Ett 6-sessions stödprogram för hivmedicinering för par.
Interventionssessioner administreras varje vecka av en kurator.
Aktiv komparator: Livets steg
Ett 3-sessions stödprogram för hivmedicinering för individer.
Interventionssessioner administreras varje vecka av en kurator.
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
HIV-positiva individer kommer att fortsätta att följa sin nuvarande HIV-behandlingsplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med insatsen
Tidsram: 3 månader
Alla deltagare utvärderas efter interventionen för att utvärdera interventionens tillfredsställelse och acceptans.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 3 månader
Alla deltagare utvärderas efter intervention för att utvärdera studiens genomförbarhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mallory O Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Första postat (Beräknad)

4 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på DuoPACT

3
Prenumerera