肝線維症の病期分類におけるひずみエラストグラフィの役割 (SELF)

序章

慢性ウイルス性肝炎患者の肝線維症グレードを確立することは、予後評価および抗ウイルス治療開始の決定において非常に重要です。 肝生検は依然としてゴールド スタンダードですが、最近の研究では、肝線維症の等級付けにおける非侵襲的方法の役割の確立に焦点が当てられています。

エラストグラフィーは、組織の弾力性を推定するイメージング方法です。 最初に登場したエラストグラフィ法は、トランジェント エラストグラフィ (TE) であり、続いてリアルタイム エラストグラフィ (RT-E) と音響放射力インパルス (ARFI) が続きました。 TE は、肝生検の代替として、肝線維症の非侵襲的評価のために特に開発された方法でした。 これらとは異なり、RT-E と ARFI は、びまん性および腫瘍の病理学において複数の用途があります。

トランジェント エラストグラフィ (FibroScan) は、肝線維症の程度を検出するのに役立つ非侵襲的な方法です。 超音波トランスデューサ プローブは、肝臓組織を伝播する弾性せん断波を生成し、組織内の速度を測定することができます。 波の速度は、キロパスカルで表される組織の硬さに直接関係しています [1]。 最初に、このメソッドの使用が検証され、慢性肝炎管理ガイドライン、次にヒト免疫不全ウイルス/C 型肝炎ウイルス (HCV) の同時感染および胆汁うっ滞性肝疾患について検討されました。 肥満患者に信頼できる結果を与えるための FibroScan の失敗は、肝線維症評価のための肝生検に代わる非侵襲的な方法を促進する新しい XL プローブを開発することによって減少しました [2]。

音響放射力インパルス (ARFI) は、従来の超音波装置を使用して、肝組織の弾力性を評価するための FibroScan の代替として提案されました。 この方法の主な利点は、リアルタイム画像を作成できる可能性と、腹水患者での実現可能性です。 予備研究では、方法の感度が低い軽度から中等度の線維症よりも、高度の肝線維症を予測する方が良い結果が示されています [3]。

リアルタイム エラストグラフィ (RT-E) は、軟部組織の歪みに基づいて相対的な組織の硬さを推定し、データはリアルタイムのカラー画像として提供されます [4、5]。 これは、腹水の患者にも使用できるリアルタイムの方法です。 これまでに発表された研究はほとんどないため、この方法は肝線維症の評価には検証されていません。 透過性の高いコンベックスプローブにエラストグラフィーソフトウェアが登場し、エラストグラフィーで肝臓全体を可視化できる可能性と、情報エラストグラフィー測定情報プログラムの開発により、RT-E による肝臓病理の非侵襲的評価に新たな展望が開かれます。 RT-E 装置での定量分析用ソフトウェアの良好な結果を示す 2 つの最近の研究があります。

この研究の目的は、慢性ウイルス性肝炎患者の肝線維症評価におけるエラストグラフィ法 (ARFI および RT-E) の役割を確立することです。 この多中心前向き試験は、各センターの倫理委員会によって承認されます。

目的:慢性肝炎患者における肝線維症の非侵襲的診断におけるリアルタイムエラストグラフィ(ARFIおよび日立エラストグラフィ)の役割を評価すること。

材料と方法

すべての患者は連続して登録されます。 患者データ (名前のイニシャル、年齢、性別、市民登録番号)、肝疾患の病因、人体計測データ (体格指数) が収集されます。

次の血液パラメーターが含まれます: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、γ -グルタミル トランスペプチダーゼ、γ グロブリン、血小板数 次の指標が計算されます: AST/ALT; AST 対血小板比指数 (APRI); AST/正常上限100/血小板数(104/mm3)、FibroIndex [1.738 0.064×血小板数(104/mm3)+0.005×AST(U/l)+0.463×γ-グロブリン(g/dl)]一過性エラストグラフィーは、FibroScan (FibroScan、Echosens) を使用して、患者を背臥位で横たえ、右腕を最大限に外転させて実行されます。 トランスデューサー プローブの先端は、肝臓の右葉に対応する肋間腔の中央腋窩線に配置されます。 画面上の圧力指数は、プローブで加えられた圧力が測定に適合していることを示します。 10回の測定の平均としてキロパスカルで表される最終結果を考慮すると、剛性評価の精度を高めるには、検査ごとに10回の測定が必要です。 肥満患者用の M および XL プローブが使用されます。

Hitachi Real Time Ultrasound Elastography は、Hitachi Preirus 機器 (Hitachi Aloka Medical Tokyo、日本) の 5 ～ 1 MHz (EUP-L52) 線形変換器を使用して実行されます。 しかし、患者に対応し、肝臓の良好な部分を取得するために、最初にコンベックス トランスデューサーを使用して超音波検査を行います。 デュアル イメージングは​​、2D 画像だけでなく、2D 画像に重ねられたエラストグラフィ画像でも画面上に表示されるように設定されます。 検査は右葉、前腋窩線と中腋窩線の間の V-VIII 肋間腔を通して、トランスデューサーを心臓の方向に向けて行われます。 検査は、心臓の動きにより肝臓が横方向に動くのを避けるために、患者がプローブを一定に圧迫しながら息を止めている間に行われます。 関心領域 (ROI) は、選択された 1/2,5 cm のボックスで、肝実質の内側、肝被膜の下 1 cm にあります。 対象のアリアは、2D 画像ができるだけ鮮明になり、大きな血管が避けられ、肋骨と肺によるアーチファクトが得られるように選択されます。 患者ごとに、少なくとも 5 心拍の安定したエラストグラフィ画像を含む 3 つの異なるクリップを記録します。 ネガ ピックのシーケンスが選択され、各フィルムの値が計算されます。 すべてがレポートとデータベースに保存され、次のようなひずみヒストグラム測定ソフトウェアによって提供される 11 のパラメーターが含まれます。平均相対ひずみ値 (MEAN)。相対ひずみ値の標準偏差 (SD);低ひずみ領域のパーセンテージ (青色領域のパーセンテージ - %AREA);低ひずみ領域の複雑さ (周囲 2 /面積 - COMP として計算);歪度 (SKEW);尖度（KURT）;コントラスト (続き);エントロピー (ENT);テクスチャの複雑さ、逆差分モーメント (IDM);角二次モーメント (ASM);相関 (CORR) は、テクスチャの方向性の特徴量を示します。

ARFI - 音響放射力インパルス技術 [ACUSON S2000]。 スキャンは右肋間アプローチで行われ、右肝葉、セグメント V-VIII、肝被膜の下 1 ～ 2 cm で、オペレーターによって最小限のスキャン圧力が加えられ、患者は通常の呼吸を一時停止するように求められます。 、呼吸運動を最小限に抑えるために。 オペレーターは、希望する領域に「測定ボックス」(長さ 10 mm、幅 5 mm) を配置して、肝臓の弾力性を評価する深さを選択します。 ARFI 測定を実行できる最大深度は 8 cm です。 すべての患者で合計 10 回の有効な測定が実行され、m/s の中央値が計算されます。

肝生検サンプルは、直接の超音波ガイドを使用して、右肝葉から右肋間腔を介して採取されます。 肝線維症の段階は、F0-F4 スケールの METAVIR スコアリング システムに従って半定量的に評価されます。

統計分析

肝線維症に対する ARFI および RT-E の診断性能は、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、診断精度、および受信者動作特性曲線 (AUROC) の下の領域によって決まります。