健康な男性および女性のボランティアにおけるアンブロキソール塩酸塩シロップと比較した、軟質トローチ剤のアンブロキソール塩酸塩の相対的バイオアベイラビリティ

包含基準:

• 以下の基準に従った健康な男性および女性：健康診断、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、臨床検査を含む完全な病歴に基づく
• 正常から逸脱した所見はなく、臨床的に関連する所見はありません
• -臨床的に関連する付随疾患の証拠はない
• 18歳以上55歳以下
• BMI≧18.5かつBMI≦29.9kg/m2（体格指数）
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -少なくとも1か月以内に長い半減期（> 24時間）の薬物を摂取するか、投与前または試験中にそれぞれの薬物の半減期が10未満
• -プロトコル作成時の知識に基づいて、試験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬物の使用 投与前10日以内または試験中
• -投与前2か月以内または治験中の治験薬による別の治験への参加
• 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上のタバコまたは 3 本の葉巻または 3 本のパイプ)
• アルコール乱用（1日60g以上）
• 薬物乱用
• 献血（投与前4週間以内または治験中100mL以上）
• 過度の身体活動（投与前1週間以内または試験中）
• 臨床的に関連する基準範囲外の検査値
• 研究センターの食事療法を遵守できない

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 陽性の妊娠検査
• 十分な避妊をしていない。 経口避妊薬、滅菌、子宮内避妊器具 (IUD)
• 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
• 授乳期