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Building Better Caregivers: Development and Evaluation

2017年4月24日 更新者:Kate Lorig、Stanford University

The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.

The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy

調査の概要

詳細な説明

The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).

Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.

All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.

Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.

This study is longitudinal, so no randomization will take place.

Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
  • 18 years of age or older
  • Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Professional caregiver
  • Under 18 years of age
  • Non-English speaking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fatigue
時間枠:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
Pain
時間枠:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
stress
時間枠:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
problems sleeping
時間枠:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
depression (PHQ-8)
時間枠:baseline-1 year
8 item 0-3 scale
baseline-1 year
self-efficacy for caregiving
時間枠:baseline-1 year
9-item 1-10 scale
baseline-1 year
caregiver stress
時間枠:baseline-1 year
13-item 3 point scale
baseline-1 year
caregiver burden
時間枠:baseline-1 year
12-item 5 point scale
baseline-1 year
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
時間枠:baseline-1 year
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
baseline-1 year
exercise
時間枠:baseline- 1 year
number of minutes of exercise in past week
baseline- 1 year
general health
時間枠:baseline-1 year
single item scale of overall health
baseline-1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
care partner health utilization
時間枠:baseline- 1 year
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
baseline- 1 year
carepartners general health
時間枠:baseline-1 year
single item scale of overall health of person being cared for
baseline-1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate Lorig, DRPH、Stanford School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29894

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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