- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02205671
Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fatigue
Időkeret: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
Pain
Időkeret: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
stress
Időkeret: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
problems sleeping
Időkeret: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
depression (PHQ-8)
Időkeret: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
|
self-efficacy for caregiving
Időkeret: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver stress
Időkeret: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver burden
Időkeret: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Időkeret: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
|
exercise
Időkeret: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
|
general health
Időkeret: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
care partner health utilization
Időkeret: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
|
carepartners general health
Időkeret: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29894
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .