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Building Better Caregivers: Development and Evaluation

2017年4月24日 更新者:Kate Lorig、Stanford University

The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.

The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy

研究概览

详细说明

The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).

Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.

All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.

Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.

This study is longitudinal, so no randomization will take place.

Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
  • 18 years of age or older
  • Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Professional caregiver
  • Under 18 years of age
  • Non-English speaking

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fatigue
大体时间:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
Pain
大体时间:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
stress
大体时间:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
problems sleeping
大体时间:baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
depression (PHQ-8)
大体时间:baseline-1 year
8 item 0-3 scale
baseline-1 year
self-efficacy for caregiving
大体时间:baseline-1 year
9-item 1-10 scale
baseline-1 year
caregiver stress
大体时间:baseline-1 year
13-item 3 point scale
baseline-1 year
caregiver burden
大体时间:baseline-1 year
12-item 5 point scale
baseline-1 year
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
大体时间:baseline-1 year
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
baseline-1 year
exercise
大体时间:baseline- 1 year
number of minutes of exercise in past week
baseline- 1 year
general health
大体时间:baseline-1 year
single item scale of overall health
baseline-1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
care partner health utilization
大体时间:baseline- 1 year
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
baseline- 1 year
carepartners general health
大体时间:baseline-1 year
single item scale of overall health of person being cared for
baseline-1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate Lorig, DRPH、Stanford School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月30日

首次发布 (估计)

2014年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29894

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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