Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Building Better Caregivers: Development and Evaluation

24 april 2017 uppdaterad av: Kate Lorig, Stanford University

The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.

The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).

Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.

All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.

Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.

This study is longitudinal, so no randomization will take place.

Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
  • 18 years of age or older
  • Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Professional caregiver
  • Under 18 years of age
  • Non-English speaking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue
Tidsram: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
Pain
Tidsram: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
stress
Tidsram: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
problems sleeping
Tidsram: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
depression (PHQ-8)
Tidsram: baseline-1 year
8 item 0-3 scale
baseline-1 year
self-efficacy for caregiving
Tidsram: baseline-1 year
9-item 1-10 scale
baseline-1 year
caregiver stress
Tidsram: baseline-1 year
13-item 3 point scale
baseline-1 year
caregiver burden
Tidsram: baseline-1 year
12-item 5 point scale
baseline-1 year
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Tidsram: baseline-1 year
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
baseline-1 year
exercise
Tidsram: baseline- 1 year
number of minutes of exercise in past week
baseline- 1 year
general health
Tidsram: baseline-1 year
single item scale of overall health
baseline-1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
care partner health utilization
Tidsram: baseline- 1 year
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
baseline- 1 year
carepartners general health
Tidsram: baseline-1 year
single item scale of overall health of person being cared for
baseline-1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29894

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera