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Building Better Caregivers: Development and Evaluation

24 avril 2017 mis à jour par: Kate Lorig, Stanford University

The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.

The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).

Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.

All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.

Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.

This study is longitudinal, so no randomization will take place.

Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
  • 18 years of age or older
  • Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Professional caregiver
  • Under 18 years of age
  • Non-English speaking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
Pain
Délai: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
stress
Délai: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
problems sleeping
Délai: baseline-1 year
visual numeric 0-10 scale
baseline-1 year
depression (PHQ-8)
Délai: baseline-1 year
8 item 0-3 scale
baseline-1 year
self-efficacy for caregiving
Délai: baseline-1 year
9-item 1-10 scale
baseline-1 year
caregiver stress
Délai: baseline-1 year
13-item 3 point scale
baseline-1 year
caregiver burden
Délai: baseline-1 year
12-item 5 point scale
baseline-1 year
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Délai: baseline-1 year
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
baseline-1 year
exercise
Délai: baseline- 1 year
number of minutes of exercise in past week
baseline- 1 year
general health
Délai: baseline-1 year
single item scale of overall health
baseline-1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
care partner health utilization
Délai: baseline- 1 year
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
baseline- 1 year
carepartners general health
Délai: baseline-1 year
single item scale of overall health of person being cared for
baseline-1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

31 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29894

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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