Building Better Caregivers: Development and Evaluation
The program consists of a 6-week small-group workshop for caregivers of people with memory problems.
The goal of the study is to evaluate in a one year longitudinal study, program effectiveness in reducing caregiver stress, depression, fatigue, burden, days lost from work and improving sleep, healthful behaviors and self-efficacy
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Building Better Caregivers workshop meets for 2.5 hours per week for 6 weeks in small groups of 10-16. It is peer-led (leaders already trained in the Stanford model must take a 2-day cross-training before leading a BBC workshop).
Participants will learn self-management skills such as decision making, goal setting, action planning, stress management, dealing with difficult behaviors, working with the health care system, planning for the future,building an exercise program, communication skills, healthy eating, etc.
All participants will complete follow up questionnaires and 6 and 12 months. They will have the option of completing the questionnaire by mail or telephone interview.
Once a particular workshop site is identified by a partner organization, Stanford will provide packets of consents and questionnaires to the site coordinator(non-Stanford). The site coordinator will either schedule an extra hour for the first meeting of the 6-week series, or an orientation meeting held a week or so before the workshop begins. During this time, the coordinator will announce to the prospective subjects that this study is being conducted and that they are invited to participate, and will pass out a consent, questionnaire and consent copy to each prospective participant. The consent and questionnaire are self-administered.
This study is longitudinal, so no randomization will take place.
Stanford holds no meetings, but receives the data. The site coordinators hold the orientation meetings. The workshops are scheduled by the various organizations, and they determine when and how the orientation time is scheduled. It will vary from site to site.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Family or friend caregiver of someone with cognitive impairment for at least 10 hours per week
- 18 years of age or older
- Able to attend a workshop 2.5 hours per week for 6 weeks
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Professional caregiver
- Under 18 years of age
- Non-English speaking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Building Better Caregivers Small-group Workshop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fatigue
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
Pain
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
stress
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
problems sleeping
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
visual numeric 0-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
depression (PHQ-8)
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
8 item 0-3 scale
|
baseline-1 year
|
|
self-efficacy for caregiving
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
9-item 1-10 scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver stress
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
13-item 3 point scale
|
baseline-1 year
|
|
caregiver burden
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
12-item 5 point scale
|
baseline-1 year
|
|
health care utilization (doctor, emergency department, hospital)
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
number of times/days in past 6 month visited doctor, emergency department, hospital
|
baseline-1 year
|
|
exercise
Tijdsspanne: baseline- 1 year
|
number of minutes of exercise in past week
|
baseline- 1 year
|
|
general health
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
single item scale of overall health
|
baseline-1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
care partner health utilization
Tijdsspanne: baseline- 1 year
|
number of MD ER hospital visits for person being cared for in past 6 months
|
baseline- 1 year
|
|
carepartners general health
Tijdsspanne: baseline-1 year
|
single item scale of overall health of person being cared for
|
baseline-1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Lorig, DRPH, Stanford School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29894
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .